サンリズム注射液 50
基本情報
販売名: サンリズム注射液 50
一般名: ピルシカイニド塩酸塩水和物
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: 不整脈治療剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内臨床試験（第III相）
- 対象: 頻脈性不整脈（上室性及び心室性）患者 - 結果: 有効率 76.6%（心室性期外収縮）、89.3%（発作性上室性頻拍）
- 比較試験（ジソピラミド対照）
- 対象: 心室性期外収縮患者 - 結果: サンリズム76.6％ vs ジソピラミド70.8％（全般改善度「中等度改善」以上）
効能・用法
適応症:
- 緊急治療を要する頻脈性不整脈（上室性及び心室性）
用法・用量:
- 期外収縮: 0.075mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として 0.75mg/kg）を10分間で静注
- 頻拍: 0.1mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として 1.0mg/kg）を10分間で静注
- 再投与: 初回用量が最大用量の半量以下の場合のみ可能
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 心室細動 | 0.08% | 突然の意識消失、動悸、胸痛 |
| 心室頻拍 | 0.24% | 動悸、失神、息切れ |
| 洞停止・完全房室ブロック | 不明 | 徐脈、意識消失 |
| 急性腎障害 | 不明 | 尿量減少、浮腫、クレアチニン上昇 |
| 肝機能障害 | 不明 | AST・ALT上昇、黄疸 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 他の抗不整脈薬 | 相互作用で致死的不整脈誘発 | 電気生理作用の増強 |
| 降圧薬 | 過度の血圧低下 | 相乗作用 |
| β遮断薬 | 徐脈・房室ブロック増強 | 心機能抑制 |
緊急時対応
1. 心室細動・心室頻拍
症状: 突然の意識消失、不整脈、血圧低下
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 電気的除細動を準備
3. 抗不整脈薬またはペースメーカー適応
2. 急性腎障害
症状: 尿量減少、浮腫、高窒素血症
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 水分管理と腎機能モニタリング
3. 透析が必要な場合、腎専門医と相談
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 緊急治療を要する頻脈性不整脈の患者に適応がある。
Q2. 高齢者に使用する際の注意点はありますか？
A2. 腎機能低下を考慮し、投与量を慎重に調整する。75歳以上では副作用リスクが高い。
製品ページ
https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/sunrythm_inj
