サムタス点滴静注用 8mg, 16mgのソースを表示

[[Category:D11659 トルバプタンリン酸エステルナトリウム (JAN)]]

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| 販売名 = サムタス点滴静注用 8mg, サムタス点滴静注用 16mg
| 一般名 = トルバプタンリン酸エステルナトリウム（Tolvaptan Sodium Phosphate）
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 薬効分類 = バソプレシン V2-受容体拮抗薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2022年3月28日
| 薬価基準収載日 = 2022年5月25日
| 販売開始日 = 2022年5月30日
| 規格・含量 = サムタス点滴静注用 8mg（トルバプタンリン酸エステルナトリウム 8.56mg）, サムタス点滴静注用 16mg（トルバプタンリン酸エステルナトリウム 17.12mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' サムタス点滴静注用 8mg, サムタス点滴静注用 16mg  

'''一般名:''' トルバプタンリン酸エステルナトリウム（Tolvaptan Sodium Phosphate）  

'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社  

'''薬効分類:''' バソプレシン V2-受容体拮抗薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相非劣性検証試験'''  
  - '''対象:''' うっ血性心不全患者  
  - '''結果:''' 体液貯留の改善が確認され、経口トルバプタン（サムスカ）との非劣性が示された  

- '''国内第III相非盲検試験'''  
  - '''対象:''' 経口摂取困難なうっ血性心不全患者  
  - '''結果:''' 体液貯留の改善および忍容性が確認された  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして16mgを1日1回、1時間かけて点滴静注する。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''腎不全, 高ナトリウム血症, 急激な血清ナトリウム濃度上昇, 急性肝不全, 肝機能障害, ショック, アナフィラキシー, 血栓塞栓症, 血圧低下, 心室細動, 心室頻拍, 肝性脳症, 血小板減少, 高カリウム血症'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）:''' トルバプタンの血中濃度上昇  

'''併用注意:'''  

- '''カリウム保持性利尿薬:''' 高カリウム血症のリスク  

== '''緊急時対応''' ==

'''過量投与時の管理:'''  

- '''症状に応じた支持療法を実施。'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''ループ利尿薬等で効果不十分な心不全患者。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''投与は1時間かけて点滴静注。ナトリウム濃度の急激な上昇に注意。'''  

'''Q3. 他の利尿薬との違いは？'''  

A3. '''水利尿作用を示し、電解質の喪失を抑える点が特徴。'''  

'''製品ページ'''  

[サムタス製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/si8/index.html)