サムタス点滴静注用 8mg, 16mg

基本情報

販売名: サムタス点滴静注用 8mg, サムタス点滴静注用 16mg

一般名: トルバプタンリン酸エステルナトリウム（Tolvaptan Sodium Phosphate）

製造販売元: 大塚製薬株式会社

薬効分類: バソプレシン V2-受容体拮抗薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相非劣性検証試験

 - 対象: うっ血性心不全患者  
 - 結果: 体液貯留の改善が確認され、経口トルバプタン（サムスカ）との非劣性が示された  

- 国内第III相非盲検試験

 - 対象: 経口摂取困難なうっ血性心不全患者  
 - 結果: 体液貯留の改善および忍容性が確認された  

効能・用法

適応症:

- ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留

用法・用量:

- 通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして16mgを1日1回、1時間かけて点滴静注する。

副作用とその管理

重大な副作用:

- 腎不全, 高ナトリウム血症, 急激な血清ナトリウム濃度上昇, 急性肝不全, 肝機能障害, ショック, アナフィラキシー, 血栓塞栓症, 血圧低下, 心室細動, 心室頻拍, 肝性脳症, 血小板減少, 高カリウム血症

相互作用情報

併用禁忌:

- CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等）: トルバプタンの血中濃度上昇

併用注意:

- カリウム保持性利尿薬: 高カリウム血症のリスク

緊急時対応

過量投与時の管理:

- 症状に応じた支持療法を実施。

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. ループ利尿薬等で効果不十分な心不全患者。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 投与は1時間かけて点滴静注。ナトリウム濃度の急激な上昇に注意。

Q3. 他の利尿薬との違いは？

A3. 水利尿作用を示し、電解質の喪失を抑える点が特徴。

製品ページ

[サムタス製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/si8/index.html)