ギャバロン髄注 0.005％, 0.05％, 0.2％のソースを表示

[[Category:D00241 バクロフェン (JP18)]]

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| 販売名 = ギャバロン髄注 0.005％, 0.05％, 0.2％
| 一般名 = バクロフェン
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 抗痙縮剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2005-04-11
| 薬価基準収載日 = 2005-09-16
| 販売開始日 = 2005-12-12
| 規格・含量 = 1アンプル中バクロフェン 0.05mg/1mL（0.005%）、10mg/20mL（0.05%）、10mg/5mL（0.2%）
| 剤形 = 注射剤（髄腔内投与専用）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ギャバロン髄注 0.005％, 0.05％, 0.2％  

'''一般名:''' バクロフェン  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 抗痙縮剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''使用成績調査（特定使用成績調査）'''  
  - '''対象:''' 重度の痙縮を有する患者329例  
  - '''結果:''' ポンプ植込み手術後 48 ヵ月間の長期にわたり有効率90%以上を維持  

- '''安全性試験'''  
  - '''対象:''' ポンプ植込み後の髄腔内投与患者  
  - '''結果:''' 主要な副作用は便秘、嘔吐、倦怠感、感覚減退、末梢冷感など（副作用発現率 52.6%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺（既存治療で効果不十分な場合に限る）  

'''用法・用量:'''  

- '''スクリーニング（効果の確認）:''' 髄注 0.005％を用い、成人は1回50μg（最大100μg）、小児は25μg（最大100μg）を髄腔内投与し効果を確認  

- '''適正用量の設定:''' 髄注 0.05％または0.2％を用い、ポンプシステムで持続的に髄腔内投与  
  - 成人: 50～250μg/日（最大600μg/日）  
  - 小児: 25～150μg/日（最大400μg/日）  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック・アナフィラキシー || 不明 || 呼吸困難、血圧低下、発疹、救急対応
|-
| 過量投与 || 不明 || 傾眠、呼吸抑制、低血圧、意識障害
|-
| 離脱症候群 || 不明 || 幻覚、錯乱、興奮、痙攣
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗痙縮薬（ジアゼパム等） || 鎮静作用増強 || 相乗作用による意識障害リスク
|-
| CNS抑制薬 || 過度な鎮静 || 作用増強
|-
| 降圧薬 || 低血圧リスク増加 || 血管拡張作用の相乗効果
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. ショック・アナフィラキシー'''  

'''症状:''' 呼吸困難、低血圧、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''エピネフリン投与、酸素吸入'''  

3. '''輸液、ステロイド投与を実施'''  

'''2. 過量投与'''  

'''症状:''' 傾眠、呼吸抑制、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''ポンプを停止し、血圧・呼吸をモニタリング'''  

2. '''症状に応じて人工呼吸管理を検討'''  

3. '''支持療法を実施し、必要に応じて透析を考慮'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存治療で効果不十分な重度の痙縮患者に適応。特に脳性麻痺や脊髄損傷の患者に有用。'''  

'''Q2. ポンプシステムの管理は難しいですか？'''  

A2. '''植込み後は2～3ヶ月ごとに薬液補充が必要だが、用量調節が容易で長期管理が可能。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/gabalon