ギャバロン髄注 0.005％, 0.05％, 0.2％

基本情報

販売名: ギャバロン髄注 0.005％, 0.05％, 0.2％

一般名: バクロフェン

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: 抗痙縮剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 使用成績調査（特定使用成績調査）

 - 対象: 重度の痙縮を有する患者329例  
 - 結果: ポンプ植込み手術後 48 ヵ月間の長期にわたり有効率90%以上を維持  

- 安全性試験

 - 対象: ポンプ植込み後の髄腔内投与患者  
 - 結果: 主要な副作用は便秘、嘔吐、倦怠感、感覚減退、末梢冷感など（副作用発現率 52.6%）  

効能・用法

適応症:

- 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺（既存治療で効果不十分な場合に限る）

用法・用量:

- スクリーニング（効果の確認）: 髄注 0.005％を用い、成人は1回50μg（最大100μg）、小児は25μg（最大100μg）を髄腔内投与し効果を確認

- 適正用量の設定: 髄注 0.05％または0.2％を用い、ポンプシステムで持続的に髄腔内投与

 - 成人: 50～250μg/日（最大600μg/日）  
 - 小児: 25～150μg/日（最大400μg/日）  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
ショック・アナフィラキシー	不明	呼吸困難、血圧低下、発疹、救急対応
過量投与	不明	傾眠、呼吸抑制、低血圧、意識障害
離脱症候群	不明	幻覚、錯乱、興奮、痙攣

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
抗痙縮薬（ジアゼパム等）	鎮静作用増強	相乗作用による意識障害リスク
CNS抑制薬	過度な鎮静	作用増強
降圧薬	低血圧リスク増加	血管拡張作用の相乗効果

緊急時対応

1. ショック・アナフィラキシー

症状: 呼吸困難、低血圧、意識障害

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. エピネフリン投与、酸素吸入

3. 輸液、ステロイド投与を実施

2. 過量投与

症状: 傾眠、呼吸抑制、意識障害

対応フロー:

1. ポンプを停止し、血圧・呼吸をモニタリング

2. 症状に応じて人工呼吸管理を検討

3. 支持療法を実施し、必要に応じて透析を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 既存治療で効果不十分な重度の痙縮患者に適応。特に脳性麻痺や脊髄損傷の患者に有用。

Q2. ポンプシステムの管理は難しいですか？

A2. 植込み後は2～3ヶ月ごとに薬液補充が必要だが、用量調節が容易で長期管理が可能。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/gabalon