オレンシア皮下注125mgシリンジ, 125mgオートインジェクターのソースを表示

[[Category:D03203 アバタセプト (遺伝子組換え) (JAN); アバタセプト]]

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| 販売名 = オレンシア皮下注125mgシリンジ, オレンシア皮下注125mgオートインジェクター
| 一般名 = アバタセプト（遺伝子組換え）（Abatacept Genetical Recombination）
| 製造販売元 = ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
| 販売提携 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 免疫抑制剤（T細胞選択的共刺激調節剤）
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2013年6月28日（シリンジ）、2016年2月25日（オートインジェクター）
| 薬価基準収載日 = 2013年8月27日（シリンジ）、2016年5月25日（オートインジェクター）
| 販売開始日 = 2013年8月27日（シリンジ）、2016年5月25日（オートインジェクター）
| 規格・含量 = 1mL中 アバタセプト（遺伝子組換え）125mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' オレンシア皮下注125mgシリンジ, オレンシア皮下注125mgオートインジェクター  

'''一般名:''' アバタセプト（遺伝子組換え）（Abatacept Genetical Recombination）  

'''製造販売元:''' ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社  

'''販売提携:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫抑制剤（T細胞選択的共刺激調節剤）  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''IM101-250試験（国内第II/III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者  
  - '''結果:''' ACR20の達成率が有意に向上  

- '''IM101-173試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者  
  - '''結果:''' 皮下注投与が点滴静注と同等の有効性を示した  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には初回に点滴静注を実施し、同日中に125mgを皮下注射。その後、125mgを週1回皮下注射。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''重篤な感染症（肺炎、敗血症など）:''' 3-5%  

- '''間質性肺炎:''' 1%未満  

- '''重篤な過敏症:''' 頻度不明  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''抗TNF製剤:''' 感染症リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''重篤な感染症発現時の対応フロー:'''  

1. '''症状の評価'''（発熱、呼吸困難、意識障害の有無を確認）  

2. '''抗菌薬・抗ウイルス薬の投与'''（原因微生物を特定し、適切な治療を開始）  

3. '''アバタセプトの投与中止を検討'''（症状に応じて休薬または中止）  

4. '''支持療法の実施'''（酸素投与、輸液管理、ICU入院検討）  

5. '''血液検査および培養検査の実施'''（迅速診断を行い適切な治療を決定）  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''感染症リスクがあるため、投与前に感染症スクリーニングを実施する。'''  

'''Q3. 点滴静注と皮下注の違いは？'''  

A3. '''皮下注製剤は自己注射が可能であり、患者の利便性が向上する。'''  

'''製品ページ'''  

[オレンシア製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/orencia/drug-info)