オレンシア皮下注125mgシリンジ, 125mgオートインジェクター

基本情報

販売名: オレンシア皮下注125mgシリンジ, オレンシア皮下注125mgオートインジェクター

一般名: アバタセプト（遺伝子組換え）（Abatacept Genetical Recombination）

製造販売元: ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

販売提携: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: 免疫抑制剤（T細胞選択的共刺激調節剤）

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- IM101-250試験（国内第II/III相試験）

 - 対象: 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者  
 - 結果: ACR20の達成率が有意に向上  

- IM101-173試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者  
 - 結果: 皮下注投与が点滴静注と同等の有効性を示した  

効能・用法

適応症:

- 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）

用法・用量:

- 通常、成人には初回に点滴静注を実施し、同日中に125mgを皮下注射。その後、125mgを週1回皮下注射。

副作用とその管理

重大な副作用:

- 重篤な感染症（肺炎、敗血症など）: 3-5%

- 間質性肺炎: 1%未満

- 重篤な過敏症: 頻度不明

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 抗TNF製剤: 感染症リスク増加の可能性

緊急時対応

重篤な感染症発現時の対応フロー:

1. 症状の評価（発熱、呼吸困難、意識障害の有無を確認）

2. 抗菌薬・抗ウイルス薬の投与（原因微生物を特定し、適切な治療を開始）

3. アバタセプトの投与中止を検討（症状に応じて休薬または中止）

4. 支持療法の実施（酸素投与、輸液管理、ICU入院検討）

5. 血液検査および培養検査の実施（迅速診断を行い適切な治療を決定）

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 感染症リスクがあるため、投与前に感染症スクリーニングを実施する。

Q3. 点滴静注と皮下注の違いは？

A3. 皮下注製剤は自己注射が可能であり、患者の利便性が向上する。

製品ページ

[オレンシア製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/orencia/drug-info)