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[[Category:D00416 ミコナゾール (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = オラビ®錠口腔用50mg
| 一般名 = ミコナゾール
| 製造販売元 = ネクセラファーマジャパン株式会社
| 販売会社 = 久光製薬株式会社
| 薬効分類 = 口腔咽頭カンジダ症治療剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2018年9月21日
| 薬価基準収載日 = 2018年11月28日
| 販売開始日 = 2019年2月4日
| 規格・含量 = 1錠中ミコナゾール 50mg
| 剤形 = 口腔粘膜付着型錠剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' オラビ®錠口腔用50mg  

'''一般名:''' ミコナゾール  

'''製造販売元:''' ネクセラファーマジャパン株式会社  

'''販売会社:''' 久光製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 口腔咽頭カンジダ症治療剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相臨床試験'''
  - '''対象:''' 口腔咽頭カンジダ症患者  
  - '''結果:''' 1日1回14日間の投与で治癒率46.8%（34.0～59.9%）、ミコナゾールゲル剤と同等の有効性を示した。  

- '''海外第III相臨床試験'''
  - '''対象:''' HIV患者、頭頸部癌患者  
  - '''結果:''' 1日1回14日間の投与で非劣性が確認された。  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症  

'''用法・用量:'''  

- ''成人には1回1錠（50mg）を1日1回、上顎歯肉（犬歯窩）に付着して用いる。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| アナフィラキシー || 不明 || じんましん、呼吸困難、血圧低下が生じた場合は使用を中止し、医療機関を受診
|-
| 味覚異常 || 8.1% || 使用継続が困難な場合は医師に相談
|-
| 腹部不快感・悪心 || 3.2% || 消化器症状が持続する場合は使用を中止
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 抗凝固作用の増強 || 代謝酵素阻害による影響
|-
| シンバスタチン || スタチン系薬剤の血中濃度上昇 || 代謝阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. アナフィラキシーの発生'''  

'''症状:''' 呼吸困難、じんましん、血圧低下  

'''対応フロー:'''  

1. ''使用を直ちに中止''  

2. ''速やかに医療機関を受診''  

'''2. 消化器症状の悪化'''  

'''症状:''' 激しい吐き気、持続する腹痛  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止''  

2. ''消化器専門医に相談''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''口腔咽頭カンジダ症の患者で、局所治療が適応となる方''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''飲み込まず、上顎歯肉にしっかり付着させること。14日間の継続使用が推奨される。''  

'''製品ページ'''  

https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/orabi-50/