オラビ®錠口腔用50mg

基本情報

販売名: オラビ®錠口腔用50mg

一般名: ミコナゾール

製造販売元: ネクセラファーマジャパン株式会社

販売会社: 久光製薬株式会社

薬効分類: 口腔咽頭カンジダ症治療剤

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相臨床試験

 - 対象: 口腔咽頭カンジダ症患者  
 - 結果: 1日1回14日間の投与で治癒率46.8%（34.0～59.9%）、ミコナゾールゲル剤と同等の有効性を示した。  

- 海外第III相臨床試験

 - 対象: HIV患者、頭頸部癌患者  
 - 結果: 1日1回14日間の投与で非劣性が確認された。  

効能・用法

適応症:

- カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症

用法・用量:

- 成人には1回1錠（50mg）を1日1回、上顎歯肉（犬歯窩）に付着して用いる。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
アナフィラキシー	不明	じんましん、呼吸困難、血圧低下が生じた場合は使用を中止し、医療機関を受診
味覚異常	8.1%	使用継続が困難な場合は医師に相談
腹部不快感・悪心	3.2%	消化器症状が持続する場合は使用を中止

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
ワルファリン	抗凝固作用の増強	代謝酵素阻害による影響
シンバスタチン	スタチン系薬剤の血中濃度上昇	代謝阻害

緊急時対応

1. アナフィラキシーの発生

症状: 呼吸困難、じんましん、血圧低下

対応フロー:

1. 使用を直ちに中止

2. 速やかに医療機関を受診

2. 消化器症状の悪化

症状: 激しい吐き気、持続する腹痛

対応フロー:

1. 投与を中止

2. 消化器専門医に相談

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 口腔咽頭カンジダ症の患者で、局所治療が適応となる方

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 飲み込まず、上顎歯肉にしっかり付着させること。14日間の継続使用が推奨される。

製品ページ

https://www.hisamitsu-pharm.jp/product/dl/orabi-50/