エポジン注シリンジ 750, 1500, 3000, 皮下注シリンジ 24000のソースを表示

[[Category:D03232 エポエチンベータ (遺伝子組換え) (JP18)]]

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| 販売名 = エポジン注シリンジ 750, 1500, 3000, 皮下注シリンジ 24000
| 一般名 = エポエチン ベータ（遺伝子組換え）（Epoetin Beta）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 腎性貧血治療薬（赤血球造血刺激因子製剤）
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2001年8月22日（750, 1500, 3000）、2010年6月18日（24000）
| 薬価基準収載日 = 2002年7月5日（750, 1500, 3000）、2010年9月24日（24000）
| 販売開始日 = 2001年5月7日（750, 1500, 3000）、2010年9月24日（24000）
| 規格・含量 = 1シリンジ中 750IU, 1500IU, 3000IU, 24000IU
| 剤形 = 注射剤（皮下注・静脈注）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エポジン注シリンジ 750, 1500, 3000, 皮下注シリンジ 24000  

'''一般名:''' エポエチン ベータ（遺伝子組換え）（Epoetin Beta）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 腎性貧血治療薬（赤血球造血刺激因子製剤）  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''EPO-JP試験（国内第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 透析施行中の腎性貧血患者  
  - '''結果:''' ヘモグロビン濃度の安定維持と輸血回避率の向上が確認  

- '''EPO-24000試験（国際共同試験）'''  
  - '''対象:''' 貯血式自己血輸血を行う患者  
  - '''結果:''' 800mL以上の貯血が可能であり、輸血回避率が向上  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''透析施行中の腎性貧血'''  

- '''透析導入前の腎性貧血'''  

- '''未熟児貧血'''  

- '''貯血式自己血輸血を予定する手術患者（24000のみ）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはエポエチン ベータとして 1500-3000IU を週3回静脈内または皮下投与する。'''  

- '''未熟児貧血には、1回200IU/kgを週2回皮下投与する。'''  

- '''貯血目的では、1回24000IUを週1回皮下投与する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 高血圧性脳症 || 1.5% || 頭痛、めまい、視覚異常 → 血圧管理、投与中止
|-
| 血栓塞栓症 || 1.0% || 深部静脈血栓、肺塞栓症 → 予防的抗凝固療法
|-
| 赤芽球癆 || 0.1% || 重篤な貧血 → 抗EPO抗体検査、治療中止
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 鉄剤 || 造血作用の増強 || 鉄補給による作用強化
|-
| ACE阻害薬 || 貧血の増悪 || エリスロポエチン産生抑制
|-
| 抗凝固剤 || 出血リスク増加 || 血小板機能低下
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 高血圧性脳症の発現'''  

'''症状:''' 頭痛、めまい、視覚異常  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに血圧測定、降圧薬投与を検討'''  

2. '''脳出血リスクを評価し、CT検査を実施'''  

3. '''重篤例では入院管理を行う'''  

'''2. 血栓塞栓症の発現'''  

'''症状:''' 深部静脈血栓、肺塞栓症  

'''対応フロー:'''  

1. '''Dダイマー検査、血管超音波を実施'''  

2. '''抗凝固療法を導入'''  

3. '''症状が悪化する場合はICU管理を考慮'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''透析施行中の腎性貧血患者、貯血を行う手術予定患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''高血圧や血栓リスクを考慮し、定期的な血液検査が必要。'''  

'''Q3. 他のエリスロポエチン製剤との違いは？'''  

A3. '''遺伝子組換え技術による高純度製剤であり、長期投与の安全性が確立されている。'''  

'''製品ページ'''  

[エポジン製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/epo/inj_a/#tabIndex=1)