エポジン注シリンジ 750, 1500, 3000, 皮下注シリンジ 24000
基本情報
販売名: エポジン注シリンジ 750, 1500, 3000, 皮下注シリンジ 24000
一般名: エポエチン ベータ（遺伝子組換え）（Epoetin Beta）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 腎性貧血治療薬（赤血球造血刺激因子製剤）
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- EPO-JP試験（国内第III相試験）
- 対象: 透析施行中の腎性貧血患者 - 結果: ヘモグロビン濃度の安定維持と輸血回避率の向上が確認
- EPO-24000試験（国際共同試験）
- 対象: 貯血式自己血輸血を行う患者 - 結果: 800mL以上の貯血が可能であり、輸血回避率が向上
効能・用法
適応症:
- 透析施行中の腎性貧血
- 透析導入前の腎性貧血
- 未熟児貧血
- 貯血式自己血輸血を予定する手術患者（24000のみ）
用法・用量:
- 通常、成人にはエポエチン ベータとして 1500-3000IU を週3回静脈内または皮下投与する。
- 未熟児貧血には、1回200IU/kgを週2回皮下投与する。
- 貯血目的では、1回24000IUを週1回皮下投与する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 高血圧性脳症 | 1.5% | 頭痛、めまい、視覚異常 → 血圧管理、投与中止 |
| 血栓塞栓症 | 1.0% | 深部静脈血栓、肺塞栓症 → 予防的抗凝固療法 |
| 赤芽球癆 | 0.1% | 重篤な貧血 → 抗EPO抗体検査、治療中止 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 鉄剤 | 造血作用の増強 | 鉄補給による作用強化 |
| ACE阻害薬 | 貧血の増悪 | エリスロポエチン産生抑制 |
| 抗凝固剤 | 出血リスク増加 | 血小板機能低下 |
緊急時対応
1. 高血圧性脳症の発現
症状: 頭痛、めまい、視覚異常
対応フロー:
1. 直ちに血圧測定、降圧薬投与を検討
2. 脳出血リスクを評価し、CT検査を実施
3. 重篤例では入院管理を行う
2. 血栓塞栓症の発現
症状: 深部静脈血栓、肺塞栓症
対応フロー:
1. Dダイマー検査、血管超音波を実施
2. 抗凝固療法を導入
3. 症状が悪化する場合はICU管理を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 透析施行中の腎性貧血患者、貯血を行う手術予定患者に適応される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 高血圧や血栓リスクを考慮し、定期的な血液検査が必要。
Q3. 他のエリスロポエチン製剤との違いは？
A3. 遺伝子組換え技術による高純度製剤であり、長期投与の安全性が確立されている。
製品ページ
[エポジン製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/epo/inj_a/#tabIndex=1)
