エフィエント錠 2.5mg / 3.75mg / 5mg / エフィエントOD錠 20mgのソースを表示

[[Category:D05597 プラスグレル塩酸塩 (JAN)]]

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| 販売名 = エフィエント錠 2.5mg / 3.75mg / 5mg / エフィエントOD錠 20mg
| 一般名 = プラスグレル塩酸塩（Prasugrel Hydrochloride）
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 抗血小板剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年3月24日（3.75mg, 5mg）、2015年8月25日（2.5mg）、2018年8月10日（OD錠20mg）
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日（3.75mg, 5mg）、2015年11月28日（2.5mg）、2018年11月28日（OD錠20mg）
| 販売開始日 = 2014年5月27日（3.75mg, 5mg）、2015年11月30日（2.5mg）、2018年11月28日（OD錠20mg）
| 規格・含量 = 2.5mg / 3.75mg / 5mg / 20mg（プラスグレルとして）
| 剤形 = フィルムコーティング錠 / 口腔内崩壊錠（OD錠）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エフィエント錠 2.5mg / 3.75mg / 5mg / エフィエントOD錠 20mg  

'''一般名:''' プラスグレル塩酸塩（Prasugrel Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 抗血小板剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''PRASFIT-ACS試験（急性冠症候群患者対象）'''  
  - '''対象:''' PCI施行予定の急性冠症候群（ACS）患者  
  - '''結果:''' 主要心血管イベントの発生率はプラスグレル群 9.3%、クロピドグレル群 11.2%（p=0.02）  

- '''PRASFIT-Elective試験（待機的PCI対象）'''  
  - '''対象:''' 待機的PCIを受ける冠動脈疾患患者  
  - '''結果:''' プラスグレル群の心血管イベント発生率は4.1%（クロピドグレル群 5.9%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患（急性冠症候群、不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞）  

- 虚血性脳血管障害後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）  

'''用法・用量:'''  

- '''虚血性心疾患患者（PCI施行予定）'''  
  - '''初回負荷''': プラスグレルとして20mgを1回経口投与  
  - '''維持療法''': 1日1回3.75mg経口投与  

- '''虚血性脳血管障害後の再発抑制'''  
  - '''1日1回3.75mgを経口投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 出血 || 3.2% || 血尿、皮下出血。慎重な観察、必要時止血処置
|-
| 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） || 0.1%未満 || 紫斑、腎機能障害。血漿交換療法
|-
| 肝機能障害・黄疸 || 0.5% || 倦怠感、黄疸。肝機能検査、必要時投与中止
|-
| 過敏症 || 不明 || 発疹、アナフィラキシー。投与中止、抗ヒスタミン療法
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗凝固剤 || 出血リスク増大 || 血小板機能抑制
|-
| NSAIDs || 出血リスク増大 || 血小板機能抑制
|-
| CYP3A4誘導剤 || 効果減弱 || 代謝促進
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重篤な出血の発現'''  

'''症状:''' 血尿、皮下出血、大量出血  

'''対応フロー:'''  

1. '''プラスグレルの中止'''  

2. '''必要時、輸血または止血処置'''  

3. '''血小板輸注の検討'''  

'''2. 肝機能障害の発現'''  

'''症状:''' 倦怠感、黄疸  

'''対応フロー:'''  

1. '''肝機能検査の実施'''  

2. '''必要時、プラスグレルの中止'''  

3. '''支持療法の実施'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''PCI施行予定の虚血性心疾患患者、および脳梗塞再発リスクが高い患者に適用されます。'''  

'''Q2. 手術前に中止する必要がありますか？'''  

A2. '''外科手術の5～7日前に中止が推奨されます。'''  

'''Q3. 口腔内崩壊錠（OD錠）は水なしで服用できますか？'''  

A3. '''可能です。水ありでも服用できます。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/efient