エフィエント錠 2.5mg / 3.75mg / 5mg / エフィエントOD錠 20mg
基本情報
販売名: エフィエント錠 2.5mg / 3.75mg / 5mg / エフィエントOD錠 20mg
一般名: プラスグレル塩酸塩（Prasugrel Hydrochloride）
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: 抗血小板剤
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- PRASFIT-ACS試験（急性冠症候群患者対象）
- 対象: PCI施行予定の急性冠症候群（ACS）患者 - 結果: 主要心血管イベントの発生率はプラスグレル群 9.3%、クロピドグレル群 11.2%（p=0.02）
- PRASFIT-Elective試験（待機的PCI対象）
- 対象: 待機的PCIを受ける冠動脈疾患患者 - 結果: プラスグレル群の心血管イベント発生率は4.1%（クロピドグレル群 5.9%）
効能・用法
適応症:
- 経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患（急性冠症候群、不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞）
- 虚血性脳血管障害後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）
用法・用量:
- 虚血性心疾患患者（PCI施行予定）
- 初回負荷: プラスグレルとして20mgを1回経口投与 - 維持療法: 1日1回3.75mg経口投与
- 虚血性脳血管障害後の再発抑制
- 1日1回3.75mgを経口投与
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 出血 | 3.2% | 血尿、皮下出血。慎重な観察、必要時止血処置 |
| 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） | 0.1%未満 | 紫斑、腎機能障害。血漿交換療法 |
| 肝機能障害・黄疸 | 0.5% | 倦怠感、黄疸。肝機能検査、必要時投与中止 |
| 過敏症 | 不明 | 発疹、アナフィラキシー。投与中止、抗ヒスタミン療法 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| 抗凝固剤 | 出血リスク増大 | 血小板機能抑制 |
| NSAIDs | 出血リスク増大 | 血小板機能抑制 |
| CYP3A4誘導剤 | 効果減弱 | 代謝促進 |
緊急時対応
1. 重篤な出血の発現
症状: 血尿、皮下出血、大量出血
対応フロー:
1. プラスグレルの中止
2. 必要時、輸血または止血処置
3. 血小板輸注の検討
2. 肝機能障害の発現
症状: 倦怠感、黄疸
対応フロー:
1. 肝機能検査の実施
2. 必要時、プラスグレルの中止
3. 支持療法の実施
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. PCI施行予定の虚血性心疾患患者、および脳梗塞再発リスクが高い患者に適用されます。
Q2. 手術前に中止する必要がありますか？
A2. 外科手術の5～7日前に中止が推奨されます。
Q3. 口腔内崩壊錠（OD錠）は水なしで服用できますか？
A3. 可能です。水ありでも服用できます。
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