エディロールカプセル 0.5μg, 0.75μgのソースを表示

[[Category:D07578 エルデカルシトール (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = エディロールカプセル 0.5μg, 0.75μg
| 一般名 = エルデカルシトール（Eldecalcitol）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = ビタミンD製剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2011年1月21日
| 薬価基準収載日 = 2011年3月11日
| 販売開始日 = 2011年4月11日
| 規格・含量 = 1カプセル中 0.5μg, 0.75μg
| 剤形 = 軟カプセル
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' エディロールカプセル 0.5μg, 0.75μg  

'''一般名:''' エルデカルシトール（Eldecalcitol）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' ビタミンD製剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''ED-209JP試験（国内第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 骨粗鬆症患者  
  - '''結果:''' 3年間の非外傷性椎体骨折の発生頻度がエルデカルシトール群で13.4%に対し、対照群で17.5%と有意に低下  

- '''ED007JP試験（国内第II相試験）'''  
  - '''対象:''' 骨粗鬆症患者  
  - '''結果:''' 腰椎骨密度の有意な増加を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''骨粗鬆症'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはエルデカルシトールとして 1日1回 0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜 0.5μgに減量する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 高カルシウム血症 || 5.7% || 倦怠感、口渇、多尿 → 用量調整、補液
|-
| 急性腎障害 || 1.2% || 乏尿、浮腫 → 腎機能評価、投与中止検討
|-
| 尿路結石 || 0.8% || 側腹部痛、血尿 → 水分摂取促進、必要に応じ除去療法
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| カルシウム製剤 || 高カルシウム血症リスク増加 || 相加作用
|-
| ビタミンD製剤 || 過剰症リスク増加 || 作用増強
|-
| 抗てんかん薬 || 効果減弱 || 代謝促進
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 高カルシウム血症の発現'''  

'''症状:''' 倦怠感、口渇、多尿  

'''対応フロー:'''  

1. '''血清カルシウム値の測定'''  

2. '''カルシウム・ビタミンD製剤の中止'''  

3. '''水分補給と補液を実施'''  

'''2. 急性腎障害の発現'''  

'''症状:''' 乏尿、浮腫  

'''対応フロー:'''  

1. '''腎機能検査（クレアチニン、尿素窒素）'''  

2. '''腎負荷を避けるため投与量調整'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''骨粗鬆症患者で骨折リスクが高い場合に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''高カルシウム血症に注意し、定期的な血清カルシウム値のモニタリングが推奨される。'''  

'''Q3. 他のビタミンD製剤との違いは？'''  

A3. '''エルデカルシトールは骨密度増加効果が強く、骨折リスク低減が確認されている。'''  

'''製品ページ'''  

[エディロール製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/edr/cap/#tabIndex=1)