エディロールカプセル 0.5μg, 0.75μg

基本情報

販売名: エディロールカプセル 0.5μg, 0.75μg

一般名: エルデカルシトール（Eldecalcitol）

製造販売元: 中外製薬株式会社

薬効分類: ビタミンD製剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ED-209JP試験（国内第III相試験）

 - 対象: 骨粗鬆症患者  
 - 結果: 3年間の非外傷性椎体骨折の発生頻度がエルデカルシトール群で13.4%に対し、対照群で17.5%と有意に低下  

- ED007JP試験（国内第II相試験）

 - 対象: 骨粗鬆症患者  
 - 結果: 腰椎骨密度の有意な増加を確認  

効能・用法

適応症:

- 骨粗鬆症

用法・用量:

- 通常、成人にはエルデカルシトールとして 1日1回 0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜 0.5μgに減量する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
高カルシウム血症	5.7%	倦怠感、口渇、多尿 → 用量調整、補液
急性腎障害	1.2%	乏尿、浮腫 → 腎機能評価、投与中止検討
尿路結石	0.8%	側腹部痛、血尿 → 水分摂取促進、必要に応じ除去療法

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
カルシウム製剤	高カルシウム血症リスク増加	相加作用
ビタミンD製剤	過剰症リスク増加	作用増強
抗てんかん薬	効果減弱	代謝促進

緊急時対応

1. 高カルシウム血症の発現

症状: 倦怠感、口渇、多尿

対応フロー:

1. 血清カルシウム値の測定

2. カルシウム・ビタミンD製剤の中止

3. 水分補給と補液を実施

2. 急性腎障害の発現

症状: 乏尿、浮腫

対応フロー:

1. 腎機能検査（クレアチニン、尿素窒素）

2. 腎負荷を避けるため投与量調整

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 骨粗鬆症患者で骨折リスクが高い場合に適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 高カルシウム血症に注意し、定期的な血清カルシウム値のモニタリングが推奨される。

Q3. 他のビタミンD製剤との違いは？

A3. エルデカルシトールは骨密度増加効果が強く、骨折リスク低減が確認されている。

製品ページ

[エディロール製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/edr/cap/#tabIndex=1)