インフルエンザHAワクチン「生研」のソースを表示

[[Category:D05182 インフルエンザHAワクチン (JP18); 高用量インフルエンザHAワクチン]]

{{#set:
| 販売名 = インフルエンザHAワクチン「生研」
| 一般名 = インフルエンザ HA ワクチン（Influenza HA Vaccine）
| 製造販売元 = デンカ株式会社
| 販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1986年3月10日
| 販売開始日 = 1986年9月
| 規格・含量 = 1mL中 インフルエンザウイルス（A型・B型）のヘムアグルチニン画分 1株当たり30μg以上（HAの含量（相当値））
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' インフルエンザHAワクチン「生研」  

'''一般名:''' インフルエンザ HA ワクチン（Influenza HA Vaccine）  

'''製造販売元:''' デンカ株式会社  

'''販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第II/III相試験（DNK-PEDFLU-2）'''
  - '''対象:''' 日本人健康小児 60例
  - '''結果:''' HI抗体価および中和抗体陽転率の有意な上昇
  - '''有効率:''' 接種後の免疫原性が確認され、発症予防効果を示唆

- '''国内臨床研究（高齢者）'''
  - '''対象:''' 高齢者（65歳以上）
  - '''結果:''' 発病阻止効果 34～55%、インフルエンザを契機とした死亡阻止効果 82%
  - '''有効率:''' ワクチン接種群で重症化予防効果が認められる

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''インフルエンザの予防'''

'''用法・用量:'''  

- '''6ヵ月以上3歳未満:''' 0.25mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射

- '''3歳以上13歳未満:''' 0.5mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射

- '''13歳以上:''' 0.5mLを皮下に、1回または1～4週間の間隔をおいて2回注射

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー:''' 頻度不明

- '''急性散在性脳脊髄炎（ADEM）:''' 頻度不明

- '''脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎:''' 頻度不明

- '''ギラン・バレー症候群:''' 頻度不明

- '''肝機能障害、黄疸:''' 頻度不明

- '''喘息発作:''' 頻度不明

- '''血小板減少性紫斑病、血小板減少:''' 頻度不明

- '''血管炎（IgA血管炎等）:''' 頻度不明

- '''間質性肺炎:''' 頻度不明

- '''皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）:''' 頻度不明

- '''急性汎発性発疹性膿疱症:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 注射部位紅斑（30%以上）

- 注射部位熱感（20%以上）

- 注射部位腫脹（20%以上）

- 倦怠感（10%以上）

- 頭痛（10%以上）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン等）''' → ワクチンの効果減弱リスク

== '''緊急時対応''' ==

'''アナフィラキシー発生時の管理:'''

- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施

'''神経系副作用発現時の管理:'''

- MRI等の診断を行い、必要に応じてステロイド投与を考慮

'''血小板減少時の対応:'''

- 血液検査を実施し、投与の可否を判断

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. インフルエンザHAワクチン「生研」はどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''インフルエンザの発症予防を目的とし、特に高齢者や小児などハイリスク群に推奨される。'''  

'''Q2. 接種間隔についての推奨は？'''  

A2. '''2回接種の場合、効果を考慮すると4週間の間隔が望ましい。'''  

'''Q3. 免疫抑制剤を使用している患者は接種可能か？'''  

A3. '''免疫抑制剤を使用している場合、ワクチンの効果が減弱する可能性があるため、主治医と相談の上で接種を検討する。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/inf-v/index_inf-v