インフルエンザHAワクチン「生研」
基本情報
販売名: インフルエンザHAワクチン「生研」
一般名: インフルエンザ HA ワクチン（Influenza HA Vaccine）
製造販売元: デンカ株式会社
販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン類
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第II/III相試験（DNK-PEDFLU-2）
- 対象: 日本人健康小児 60例 - 結果: HI抗体価および中和抗体陽転率の有意な上昇 - 有効率: 接種後の免疫原性が確認され、発症予防効果を示唆
- 国内臨床研究（高齢者）
- 対象: 高齢者（65歳以上） - 結果: 発病阻止効果 34～55%、インフルエンザを契機とした死亡阻止効果 82% - 有効率: ワクチン接種群で重症化予防効果が認められる
効能・用法
適応症:
- インフルエンザの予防
用法・用量:
- 6ヵ月以上3歳未満: 0.25mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射
- 3歳以上13歳未満: 0.5mLを皮下に、2～4週間の間隔をおいて2回注射
- 13歳以上: 0.5mLを皮下に、1回または1～4週間の間隔をおいて2回注射
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック、アナフィラキシー: 頻度不明
- 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）: 頻度不明
- 脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎: 頻度不明
- ギラン・バレー症候群: 頻度不明
- 肝機能障害、黄疸: 頻度不明
- 喘息発作: 頻度不明
- 血小板減少性紫斑病、血小板減少: 頻度不明
- 血管炎（IgA血管炎等）: 頻度不明
- 間質性肺炎: 頻度不明
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）: 頻度不明
- 急性汎発性発疹性膿疱症: 頻度不明
その他の副作用:
- 注射部位紅斑（30%以上）
- 注射部位熱感（20%以上）
- 注射部位腫脹（20%以上）
- 倦怠感（10%以上）
- 頭痛（10%以上）
相互作用情報
併用注意:
- 免疫抑制剤（シクロスポリン等） → ワクチンの効果減弱リスク
緊急時対応
アナフィラキシー発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施
神経系副作用発現時の管理:
- MRI等の診断を行い、必要に応じてステロイド投与を考慮
血小板減少時の対応:
- 血液検査を実施し、投与の可否を判断
FAQ（よくある質問）
Q1. インフルエンザHAワクチン「生研」はどのような患者に適していますか？
A1. インフルエンザの発症予防を目的とし、特に高齢者や小児などハイリスク群に推奨される。
Q2. 接種間隔についての推奨は？
A2. 2回接種の場合、効果を考慮すると4週間の間隔が望ましい。
Q3. 免疫抑制剤を使用している患者は接種可能か？
A3. 免疫抑制剤を使用している場合、ワクチンの効果が減弱する可能性があるため、主治医と相談の上で接種を検討する。
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