インチュニブ錠 1mg・3mgのソースを表示

[[Category:D00606 グアンファシン塩酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = インチュニブ錠 1mg・3mg
| 一般名 = グアンファシン塩酸塩 (Guanfacine Hydrochloride)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 注意欠陥／多動性障害治療剤（選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2017年3月30日
| 薬価基準収載日 = 2017年5月24日
| 発売日 = 2017年5月26日
| 規格・含量_1mg = 1錠中 グアンファシン塩酸塩 1.14mg（グアンファシンとして 1mg に相当）
| 規格・含量_3mg = 1錠中 グアンファシン塩酸塩 3.42mg（グアンファシンとして 3mg に相当）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' インチュニブ錠 1mg・3mg  

'''一般名:''' グアンファシン塩酸塩 (Guanfacine Hydrochloride)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 注意欠陥／多動性障害治療剤（選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''小児および成人ADHD治療の有効性評価'''

  - '''日本国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（A3122試験）''': 小児ADHD患者を対象とし、ADHD-RS-IVスコアの有意な改善を確認。
  - '''成人ADHD対象第Ⅲ相試験（A3132試験）''': ADHD-RS-IV with adult prompts 日本語版合計スコアでプラセボ群に対して有意な改善を示した。

- '''長期安全性試験'''

  - '''小児ADHD患者継続投与試験（A3131試験）''': 1年間の継続投与により、長期的な有効性と安全性を確認。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''注意欠陥／多動性障害（ADHD）'''  

  - 6歳以上の患者に適応  

'''用法・用量:'''  

- '''6歳以上18歳未満'''  

  - 体重50kg未満: 1日1mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量1～4mg  
  - 体重50kg以上: 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量2～6mg  

- '''18歳以上の成人'''  

  - 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量4～6mg  

'''投与時の注意点:'''

- '''中止時は徐々に減量し、急な中止を避けること'''  

- '''CYP3A4/5阻害剤を併用する場合、1mgから開始'''  

- '''高齢者および肝・腎機能障害患者では慎重に投与'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''低血圧・徐脈（5.2%）''' → 血圧・脈拍を定期的に測定  

- '''失神（0.9%）''' → 意識レベルの変化に注意  

- '''QT延長（頻度不明）''' → ECGモニタリングが推奨される  

'''その他の副作用:'''

- 眠気（30%）、倦怠感（10%）、口渇（5%）、便秘（3%）

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等）''' → 血中濃度上昇の可能性  

- '''CYP3A4誘導剤（リファンピシン等）''' → 血中濃度低下の可能性  

- '''降圧剤（ACE阻害薬等）''' → 低血圧リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''低血圧・徐脈の疑い''' → 速やかに投与中止し、血圧維持措置を実施  

- '''失神発生時''' → 安静を保ち、必要に応じて輸液療法を実施  

- '''QT延長（>500ms）''' → 投与中止を考慮  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 服用タイミングは？'''  

A1. '''1日1回、就寝前に服用するのが推奨される。'''  

'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''  

A2. '''投与開始後2～4週間で症状の改善がみられる場合が多い。'''  

'''Q3. 副作用リスクが高い患者は？'''  

A3. '''低血圧、心血管疾患を有する患者は慎重に投与する必要がある。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=542