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[[Category:D01285 ロフェプラミン塩酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アンプリット錠 10mg / 25mg
| 一般名 = ロフェプラミン塩酸塩（Lofepramine Hydrochloride）
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 三環系抗うつ薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1981年5月1日
| 薬価基準収載日 = 1981年9月1日
| 販売開始日 = 1981年9月1日
| 規格・含量 = 10mg / 25mg（ロフェプラミン塩酸塩として）
| 剤形 = 糖衣錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アンプリット錠 10mg / 25mg  

'''一般名:''' ロフェプラミン塩酸塩（Lofepramine Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 三環系抗うつ薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''うつ病患者対象二重盲検比較試験（Ⅰ）'''  
  - '''対象:''' 各種うつ病・うつ状態患者  
  - '''結果:''' 4週間投与で改善率 78.3%（軽度改善を含む）  

- '''使用成績調査'''  
  - '''対象:''' 1,303例のうつ病・うつ状態患者  
  - '''結果:''' 改善率 72.4%（著明改善・中等度改善）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- うつ病・うつ状態  

'''用法・用量:'''  

- '''成人'''  
  - '''初期用量として1回10～25mgを1日2～3回経口投与'''  
  - '''1日最大150mgまで漸増可能'''  
  - '''症状に応じて適宜減量'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || 不明 || 高熱、意識障害。投与中止、輸液・体温管理
|-
| SIADH（抗利尿ホルモン不適合分泌症候群） || 不明 || 低ナトリウム血症、倦怠感。水制限、電解質補正
|-
| QT延長 || 不明 || 動悸、不整脈。心電図モニタリング
|-
| 痙攣発作 || 不明 || 意識消失、筋けいれん。抗けいれん薬投与
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- モノアミン酸化酵素阻害薬（MAO阻害薬）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 中枢神経抑制薬 || 眠気増強 || 相加作用
|-
| QT延長作用薬 || QT延長リスク増加 || 心筋興奮の抑制
|-
| 抗コリン作用薬 || 口渇・尿閉増強 || 受容体拮抗作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群の疑い'''  

'''症状:''' 高熱、意識障害、筋強剛  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与中止'''  

2. '''輸液管理、体温管理'''  

3. '''重症例ではダントロレン投与'''  

'''2. SIADHの疑い'''  

'''症状:''' 倦怠感、低ナトリウム血症  

'''対応フロー:'''  

1. '''血清ナトリウムを測定'''  

2. '''水制限を行う'''  

3. '''電解質補正を実施'''  

'''3. QT延長の疑い'''  

'''症状:''' 

動悸、不整脈  

'''対応フロー:'''  

1. '''心電図を確認'''  

2. '''投与中止を検討'''  

3. '''必要時、電解質補正'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''うつ病・うつ状態の患者に適応されます。特に意欲低下や倦怠感が強い患者に有効です。'''  

'''Q2. 眠気の副作用は強いですか？'''  

A2. '''三環系抗うつ薬の中では中程度です。ただし、運転や危険作業を避けるべきです。'''  

'''Q3. SSRIとの違いは何ですか？'''  

A3. '''三環系抗うつ薬の一種で、ノルアドレナリンとセロトニンの再取り込みを阻害します。SSRIよりも即効性があり、意欲向上作用が期待されます。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/filedsp/products$druginfo$amplit$if/field_file_pdf