アレビアチン錠 25mg / 100mg、アレビアチン散 10%のソースを表示

[[Category:D00512 フェニトイン (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = アレビアチン錠 25mg / 100mg、アレビアチン散 10%
| 一般名 = フェニトイン（Phenytoin）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 1996年9月19日（錠25mg）, 2001年9月20日（錠100mg / 散10%）
| 薬価基準収載日 = 1996年9月19日（錠25mg）, 2001年9月20日（錠100mg / 散10%）
| 販売開始日 = 1997年1月27日（錠25mg / 散10%）, 1940年10月（錠100mg）
| 規格・含量 = 25mg / 100mg（錠）、10%（散）
| 剤形 = 素錠 / 散剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アレビアチン錠 25mg / 100mg、アレビアチン散 10%  

'''一般名:''' フェニトイン（Phenytoin）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''発作型別の有効率（国内データ）'''  
  - ''強直間代発作（大発作）:'' 79.6%（49例中39例）  
  - ''焦点発作（ジャクソン型発作含む）:'' 92.9%（14例中13例）  
  - ''精神運動発作:'' 82.4%（17例中14例）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''てんかんのけいれん発作（強直間代発作、焦点発作）''  

- ''自律神経発作''  

- ''精神運動発作''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人には1日200～300mgを3回に分割経口投与。''  

- ''小児は以下の用量を3回に分割して投与。''  
  - 学童: ''100～300mg/日''  
  - 幼児: ''50～200mg/日''  
  - 乳児: ''20～100mg/日''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 中毒性表皮壊死融解症（TEN） || 不明 || 発熱、紅斑、水疱 → 直ちに投与中止、ステロイド投与
|-
| 皮膚粘膜眼症候群（SJS） || 不明 || 発疹、発熱、結膜炎 → 速やかに投与中止、対症療法
|-
| 小脳萎縮 || 不明 || 運動失調、構音障害 → 血中濃度測定、投与調整
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''タダラフィル（肺高血圧症適応時）、マシテンタン、チカグレロルなど''  
  - ''機序:'' フェニトインによるCYP3A誘導作用  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 抗凝固作用の減弱 || CYP2C9誘導による代謝促進
|-
| フェノバルビタール || 作用増強 || CYP誘導作用の相互作用
|-
| シメチジン || フェニトイン血中濃度上昇 || CYP2C19阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 急性中毒（血中濃度上昇による神経症状）'''  

'''症状:''' 眼振、構音障害、運動失調  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、血中濃度を測定''  

2. ''輸液および対症療法を実施''  

3. ''重症例では血液透析を考慮''  

'''2. てんかん重積状態の発生'''  

'''症状:''' けいれん持続、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''静注用抗てんかん薬の投与（ジアゼパム、ホスフェニトインなど）''  

2. ''呼吸・循環管理を実施''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: アレビアチンの血中有効濃度範囲は？'''  

A: ''10～20μg/mLが推奨範囲。20μg/mLを超えると中毒リスクがある。''  

'''Q: 服薬中に注意すべき副作用は？'''  

A: ''小脳萎縮（運動失調、構音障害）、皮膚症状（SJS、TEN）に注意。''  

'''Q: 長期投与で血中濃度モニタリングが必要か？'''  

A: ''有効血中濃度の範囲が狭いため、定期的な血中濃度測定が推奨される。''  

'''Q: 妊婦への投与は可能か？'''  

A: ''催奇形性（口唇裂、心奇形など）の報告があり、リスクとベネフィットを考慮して投与する。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/aleviatin_tab/