アレビアチン錠 25mg / 100mg、アレビアチン散 10%

基本情報

販売名: アレビアチン錠 25mg / 100mg、アレビアチン散 10%

一般名: フェニトイン（Phenytoin）

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 抗てんかん薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 発作型別の有効率（国内データ）

 - 強直間代発作（大発作）: 79.6%（49例中39例）  
 - 焦点発作（ジャクソン型発作含む）: 92.9%（14例中13例）  
 - 精神運動発作: 82.4%（17例中14例）  

効能・用法

適応症:

- てんかんのけいれん発作（強直間代発作、焦点発作）

- 自律神経発作

- 精神運動発作

用法・用量:

- 通常、成人には1日200～300mgを3回に分割経口投与。

- 小児は以下の用量を3回に分割して投与。

 - 学童: 100～300mg/日  
 - 幼児: 50～200mg/日  
 - 乳児: 20～100mg/日  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
中毒性表皮壊死融解症（TEN）	不明	発熱、紅斑、水疱 → 直ちに投与中止、ステロイド投与
皮膚粘膜眼症候群（SJS）	不明	発疹、発熱、結膜炎 → 速やかに投与中止、対症療法
小脳萎縮	不明	運動失調、構音障害 → 血中濃度測定、投与調整

相互作用情報

併用禁忌:

- タダラフィル（肺高血圧症適応時）、マシテンタン、チカグレロルなど

 - 機序: フェニトインによるCYP3A誘導作用  

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
ワルファリン	抗凝固作用の減弱	CYP2C9誘導による代謝促進
フェノバルビタール	作用増強	CYP誘導作用の相互作用
シメチジン	フェニトイン血中濃度上昇	CYP2C19阻害

緊急時対応

1. 急性中毒（血中濃度上昇による神経症状）

症状: 眼振、構音障害、運動失調

対応フロー:

1. 投与を中止し、血中濃度を測定

2. 輸液および対症療法を実施

3. 重症例では血液透析を考慮

2. てんかん重積状態の発生

症状: けいれん持続、意識障害

対応フロー:

1. 静注用抗てんかん薬の投与（ジアゼパム、ホスフェニトインなど）

2. 呼吸・循環管理を実施

FAQ（よくある質問）

Q: アレビアチンの血中有効濃度範囲は？

A: 10～20μg/mLが推奨範囲。20μg/mLを超えると中毒リスクがある。

Q: 服薬中に注意すべき副作用は？

A: 小脳萎縮（運動失調、構音障害）、皮膚症状（SJS、TEN）に注意。

Q: 長期投与で血中濃度モニタリングが必要か？

A: 有効血中濃度の範囲が狭いため、定期的な血中濃度測定が推奨される。

Q: 妊婦への投与は可能か？

A: 催奇形性（口唇裂、心奇形など）の報告があり、リスクとベネフィットを考慮して投与する。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/aleviatin_tab/