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[[Category:D10450 アレクチニブ塩酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アレセンサカプセル 150mg
| 一般名 = アレクチニブ塩酸塩（Alectinib Hydrochloride）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（ALK阻害剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2015年9月2日
| 薬価基準収載日 = 2015年11月28日
| 販売開始日 = 2015年12月9日
| 規格・含量 = 1カプセル中 アレクチニブ塩酸塩 161.33mg（アレクチニブとして 150mg）
| 剤形 = 硬カプセル
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アレセンサカプセル 150mg  

'''一般名:''' アレクチニブ塩酸塩（Alectinib Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（ALK阻害剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''AF-001JP試験（国内第I/II相試験）'''  
  - '''対象:''' ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）患者  
  - '''結果:''' 奏効率 93.5%、無増悪生存期間（PFS）が有意に延長  

- '''BO40336試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' 術後補助療法としての有効性が示される  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌'''

- '''ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法'''

- '''再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはアレクチニブとして 1回300mg を 1日2回経口投与する。'''  

- '''術後補助療法の場合は、1回600mg を 1日2回経口投与し、最大24カ月まで継続する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 間質性肺疾患 || 1.0%未満 || 呼吸困難、発熱 → 直ちに中止し、ステロイド投与を検討
|-
| 肝機能障害 || 2.5% || AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、必要に応じ休薬
|-
| 好中球減少 || 3.2% || 感染症リスク増加 → 血液検査、抗菌薬投与
|-
| 消化管穿孔 || 1.5% || 腹痛、発熱 → 外科的処置検討
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  
- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| CYP3A4誘導剤 || 作用減弱 || 代謝促進による影響
|-
| 抗凝固薬 || 出血リスク増加 || 血小板機能抑制
|-
| 他のALK阻害薬 || 毒性増強 || 同系統薬剤の相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 間質性肺疾患の発現'''  

'''症状:''' 呼吸困難、発熱、咳嗽  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに投与中止し、胸部CT検査を実施'''  

2. '''酸素療法とステロイド治療を検討'''  

3. '''必要に応じ呼吸器専門医に相談'''  

'''2. 肝機能障害の発現'''  

'''症状:''' AST/ALT上昇、黄疸  

'''対応フロー:'''  

1. '''血液検査で肝機能を評価'''  

2. '''ALT/ASTが基準値上限の5倍以上なら休薬を検討'''  

'''3. 消化管穿孔の発現'''  

'''症状:''' 腹痛、発熱、腸閉塞症状  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに絶食、輸液管理を実施'''  

2. '''腹部CTで穿孔部位を確認し、外科的処置を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者で、標準治療の適応がある場合に使用される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''間質性肺疾患や肝機能障害のリスクに注意し、定期的なモニタリングが推奨される。'''  

'''Q3. 他のALK阻害剤との違いは？'''  

A3. '''クリゾチニブ耐性例にも有効で、脳転移抑制効果が期待される。'''  

'''製品ページ'''  

[アレセンサ製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/alc/cap/#tabIndex=1)