アレセンサカプセル 150mg
基本情報
販売名: アレセンサカプセル 150mg
一般名: アレクチニブ塩酸塩（Alectinib Hydrochloride）
製造販売元: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（ALK阻害剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- AF-001JP試験（国内第I/II相試験）
- 対象: ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）患者 - 結果: 奏効率 93.5%、無増悪生存期間（PFS）が有意に延長
- BO40336試験（国際共同第III相試験）
- 対象: ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者 - 結果: 術後補助療法としての有効性が示される
効能・用法
適応症:
- ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
- ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
- 再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫
用法・用量:
- 通常、成人にはアレクチニブとして 1回300mg を 1日2回経口投与する。
- 術後補助療法の場合は、1回600mg を 1日2回経口投与し、最大24カ月まで継続する。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 間質性肺疾患 | 1.0%未満 | 呼吸困難、発熱 → 直ちに中止し、ステロイド投与を検討 |
| 肝機能障害 | 2.5% | AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、必要に応じ休薬 |
| 好中球減少 | 3.2% | 感染症リスク増加 → 血液検査、抗菌薬投与 |
| 消化管穿孔 | 1.5% | 腹痛、発熱 → 外科的処置検討 |
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| CYP3A4誘導剤 | 作用減弱 | 代謝促進による影響 |
| 抗凝固薬 | 出血リスク増加 | 血小板機能抑制 |
| 他のALK阻害薬 | 毒性増強 | 同系統薬剤の相加作用 |
緊急時対応
1. 間質性肺疾患の発現
症状: 呼吸困難、発熱、咳嗽
対応フロー:
1. 直ちに投与中止し、胸部CT検査を実施
2. 酸素療法とステロイド治療を検討
3. 必要に応じ呼吸器専門医に相談
2. 肝機能障害の発現
症状: AST/ALT上昇、黄疸
対応フロー:
1. 血液検査で肝機能を評価
2. ALT/ASTが基準値上限の5倍以上なら休薬を検討
3. 消化管穿孔の発現
症状: 腹痛、発熱、腸閉塞症状
対応フロー:
1. 直ちに絶食、輸液管理を実施
2. 腹部CTで穿孔部位を確認し、外科的処置を検討
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者で、標準治療の適応がある場合に使用される。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 間質性肺疾患や肝機能障害のリスクに注意し、定期的なモニタリングが推奨される。
Q3. 他のALK阻害剤との違いは？
A3. クリゾチニブ耐性例にも有効で、脳転移抑制効果が期待される。
製品ページ
[アレセンサ製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/alc/cap/#tabIndex=1)
