アルダクトンA細粒10%,錠25mg,50mgのソースを表示

[[Category:D00443 スピロノラクトン (JP18)]]

== 基本情報 ==

'''販売名:''' アルダクトンA細粒10%・錠25mg・50mg  

'''一般名:''' スピロノラクトン (Spironolactone)  

'''製造販売元:''' ファイザー株式会社  

'''薬効分類:''' 利尿降圧剤（アルドステロン拮抗薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

'''規格・含量:''' 1g中スピロノラクトン100mg / 1錠中スピロノラクトン25mg・50mg  

'''承認年月日:''' 2007年3月22日（細粒10%・錠25mg）, 1996年6月13日（錠50mg）  

'''薬価基準収載日:''' 2007年6月15日（細粒10%・錠25mg）, 1978年4月1日（錠50mg）  

'''発売日:''' 1978年4月（細粒10%・錠50mg）, 1963年11月（錠25mg）  

'''CAS登録番号:''' 52-01-7  

'''化学式:''' C24H32O4S  

'''分子量:''' 416.57  


== 有効成分情報 ==

'''物理化学的性質:'''  

- 白色〜淡黄褐色の微細な粉末  

- クロロホルムに溶けやすく、メタノールには溶けにくい  

- 水にはほとんど溶けない  

- 融点: '''198～207℃'''  

- 乾燥減量: '''0.5％以下（1g, 105℃, 2時間）'''  

- 強熱残分: '''0.1％以下（1g）'''  

== 効能・用法 ==

'''効能・効果:'''  

- '''高血圧症'''（本態性, 腎性等）  

- '''浮腫の治療'''（心性, 腎性, 肝性, 特発性, 悪性腫瘍に伴う浮腫・腹水, 栄養失調性浮腫）  

- '''原発性アルドステロン症の診断および症状の改善'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常成人:''' 1日50～100mgを分割経口投与  

- '''年齢・症状により適宜増減可能'''  

- '''原発性アルドステロン症以外は他剤と併用することが多い'''  

== 安全性情報 ==

'''警告:''' 設定なし  

'''禁忌:'''  

- 高カリウム血症の患者  

- 重度の腎不全患者  

'''重要な注意:'''  

- '''カリウム保持性利尿剤との併用注意'''（高カリウム血症リスク）  

- '''高齢者・腎機能障害患者では低用量から開始'''  

'''副作用:'''  

- 重大な副作用: '''高カリウム血症, 低ナトリウム血症, 代謝性アシドーシス, 急性腎不全, TEN, SJS'''  

- その他の副作用: '''めまい, 眠気, 嘔吐, 皮膚炎, 筋けいれん, 乳房痛'''  

'''相互作用:'''  

- '''併用注意:'''  

  - '''カリウム保持性利尿剤（トリアムテレン等）''' → 高カリウム血症リスク  
  - '''NSAIDs（インドメタシン等）''' → 利尿効果の減弱  

== 薬物動態 ==

'''吸収・分布:'''  

- 消化管から速やかに吸収  

- 最高血中濃度到達時間: '''2.8時間'''  

- 血漿蛋白結合率: '''約90%'''  

'''代謝・排泄:'''  

- '''肝代謝（CYP3A4により代謝）'''  

- 主要代謝物: '''カンレノン'''  

- 尿中排泄率: '''約47％'''  

== 管理情報 ==

'''規制区分:'''  

- 処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存  

'''包装:'''  
- 細粒10%（100g 瓶）  

- 錠25mg（PTP 10錠×10, 100錠瓶）  

- 錠50mg（PTP 10錠×10）  


'''医薬情報提供元:'''  
- '''ファイザー株式会社 医薬情報センター'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-664-467  
  - '''URL:''' [https://www.pfizermedicalinformation.jp](https://www.pfizermedicalinformation.jp)  



'''インタビューフォーム:'''  
https://www.pfizermedicalinformation.jp/system/files/medpage_section/ald01if_8.pdf