アバスチン点滴静注用 100mg/4mL, 400mg/16mLのソースを表示

[[Category:D06409 ベバシズマブ (遺伝子組換え) (JAN); ベバシズマブ (遺伝子組換え) ベバシズマブ後続1 、後続2、後続3、後続4(JAN);]]

{{#set:
| 販売名 = アバスチン点滴静注用 100mg/4mL, 400mg/16mL
| 一般名 = ベバシズマブ（遺伝子組換え）（Bevacizumab, Genetical Recombination）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（血管新生阻害剤）
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2007年4月18日
| 薬価基準収載日 = 2007年6月8日
| 販売開始日 = 2007年6月11日
| 規格・含量 = 1バイアル中 ベバシズマブ 100mg, 400mg
| 剤形 = 注射剤（点滴静注用）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アバスチン点滴静注用 100mg/4mL, 400mg/16mL  

'''一般名:''' ベバシズマブ（遺伝子組換え）（Bevacizumab, Genetical Recombination）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（血管新生阻害剤）  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''NO16966試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者  
  - '''結果:''' 無増悪生存期間（PFS）の有意な延長  

- '''E4599試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' 全生存期間（OS）の有意な延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌'''

- '''扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌'''

- '''手術不能又は再発乳癌'''

- '''悪性神経膠腫'''

- '''卵巣癌'''

- '''進行又は再発の子宮頸癌'''

- '''切除不能な肝細胞癌'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはベバシズマブとして 5mg/kg から 15mg/kg を2〜3週間間隔で点滴静注する。'''

- '''適応疾患により投与量を調整する。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 出血 || 19.3% || 血尿、鼻血 → 出血管理、休薬
|-
| 高血圧 || 18.2% || 頭痛、視力障害 → 降圧薬投与
|-
| 感染症 || 10.0% || 発熱、倦怠感 → 抗菌薬投与
|-
| 消化管穿孔 || 3.2% || 腹痛、発熱 → 外科的処置
|-
| 血栓塞栓症 || 2.1% || 四肢の腫れ、呼吸困難 → 抗凝固療法
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗凝固薬 || 出血リスク増加 || 血管新生阻害による影響
|-
| 抗高血圧薬 || 血圧上昇 || IL-6抑制による影響
|-
| 他の抗VEGF薬 || 毒性増強 || VEGF抑制の相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 消化管穿孔の発現'''  

'''症状:''' 腹痛、発熱、腸閉塞症状  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに絶食、静脈栄養開始'''  

2. '''緊急CT検査で穿孔部位を特定'''  

3. '''外科的処置を実施、抗生剤投与'''  

'''2. 重度の高血圧の発現'''  

'''症状:''' 頭痛、めまい、視力低下  

'''対応フロー:'''  

1. '''降圧薬の投与を開始'''  

2. '''脳出血の可能性を評価'''  

'''3. 血栓塞栓症の発現'''  

'''症状:''' 四肢の腫れ、呼吸困難  

'''対応フロー:'''  

1. '''ヘパリンまたは抗血小板薬の投与'''  

2. '''DVT/PE評価のための画像診断を実施'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''進行・再発がんの患者で、VEGFを標的とする治療が適応される場合に使用する。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''高血圧、出血、血栓塞栓症に注意し、定期的なモニタリングを行う。'''  

'''Q3. 他の抗VEGF阻害剤との違いは？'''  

A3. '''本剤はVEGFに直接結合し、その作用を阻害する点が特徴。'''  

'''製品ページ'''  
[アバスチン製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/ava/div/#tabIndex=1)