アダリムマブBS皮下注シリンジ「第一三共」・ペン「第一三共」のソースを表示

[[Category:D02597 アダリムマブ (遺伝子組換え) (JAN); アダリムマブ (遺伝子組換え) 後続1 後続2 後続3 後続4(JAN)]]

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| 販売名 = アダリムマブBS皮下注シリンジ「第一三共」・ペン「第一三共」
| 一般名 = アダリムマブ（遺伝子組換え）アダリムマブ後続 2
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2021年1月22日
| 薬価基準収載日 = 2021年5月26日
| 販売開始日 = 2021年5月26日
| 規格・含量 = 20mg / 40mg
| 剤形 = 注射剤（シリンジ、ペン）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アダリムマブBS皮下注シリンジ「第一三共」・ペン「第一三共」  

'''一般名:''' アダリムマブ（遺伝子組換え）[アダリムマブ後続 2]  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''関節リウマチ患者対象試験'''  
  - '''対象:''' メトトレキサートで効果不十分な中等度～重度の関節リウマチ患者  
  - '''結果:''' ACR20改善率 70.5%（本剤群） vs 65.3%（先行バイオ医薬品群）  

- '''尋常性乾癬患者対象試験'''  
  - '''対象:''' 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬患者  
  - '''結果:''' PASI75達成率 80.2%（本剤群） vs 78.5%（先行バイオ医薬品群）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）  

- 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎  

- 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬  

- 既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎  

- 既存治療で効果不十分な腸管型ベーチェット病  

- 既存治療で効果不十分なクローン病の寛解導入及び維持療法  

- 既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎の治療  

'''用法・用量:'''  

- '''関節リウマチ'''  
  - '''40mgを2週に1回皮下注'''  

- '''尋常性乾癬・関節症性乾癬・膿疱性乾癬'''  
  - '''初回80mg皮下注、以降40mgを2週に1回皮下注'''  

- '''クローン病・潰瘍性大腸炎'''  
  - '''初回160mg皮下注、2週後80mg、その後40mgを2週に1回皮下注'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 重篤な感染症 || 不明 || 発熱、倦怠感。抗菌薬投与を考慮
|-
| 結核 || 不明 || 咳嗽、体重減少。治療歴確認、定期的スクリーニング
|-
| ループス様症候群 || 不明 || 発疹、関節痛。投与中止を考慮
|-
| 肝機能障害 || 不明 || ALT・AST上昇。肝機能モニタリング
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  
- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| アバタセプト || 感染リスク増加 || 免疫抑制作用の増強
|-
| アナキンラ || 感染リスク増加 || TNF阻害とIL-1阻害の相乗効果
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重篤な感染症の疑い'''  

'''症状:''' 高熱、倦怠感  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止'''  

2. '''適切な抗菌薬投与'''  

3. '''血液培養等で病原体特定'''  

'''2. 結核の疑い'''  

'''症状:''' 長期の咳、体重減少  

'''対応フロー:'''  

1. '''スクリーニング検査の実施'''  

2. '''結核治療の開始'''  

3. '''投与中止を検討'''  

'''3. ループス様症候群の発現'''  

'''症状:''' 発疹、関節痛  

'''対応フロー:'''  

1. '''抗核抗体検査を実施'''  

2. '''投与中止を検討'''  

3. '''症状が重度の場合、ステロイド投与'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''既存治療で効果不十分な関節リウマチ、乾癬、クローン病などの患者に使用されます。'''  

'''Q2. 自己注射は可能ですか？'''  

A2. '''可能です。シリンジまたはペン製剤が提供されています。'''  

'''Q3. 他の抗リウマチ薬と併用できますか？'''  

A3. '''メトトレキサートとは併用可能ですが、他の生物学的製剤との併用は推奨されません。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/adalimumab_bs