アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, シリンジのソースを表示

[[Category:D11055 フレマネズマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, アジョビ皮下注 225mg シリンジ
| 一般名 = フレマネズマブ遺伝子組換え（Fremanezumab Genetical Recombination）
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 販売提携 = Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
| 薬効分類 = 片頭痛予防薬（抗CGRPモノクローナル抗体）
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021年6月23日（シリンジ）、2022年6月13日（オートインジェクター）
| 薬価基準収載日 = 2021年8月12日（シリンジ）、2022年11月16日（オートインジェクター）
| 販売開始日 = 2021年8月30日（シリンジ）、2022年11月21日（オートインジェクター）
| 規格・含量 = 1.5mL中 フレマネズマブ遺伝子組換え 225mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アジョビ皮下注 225mg オートインジェクター, アジョビ皮下注 225mg シリンジ  

'''一般名:''' フレマネズマブ遺伝子組換え（Fremanezumab Genetical Recombination）  

'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社  

'''販売提携:''' Teva Pharmaceutical Industries Ltd.  

'''薬効分類:''' 片頭痛予防薬（抗CGRPモノクローナル抗体）  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''HALO試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 慢性片頭痛患者（n=1130）  
  - '''結果:''' 片頭痛発作の日数が有意に減少（12週間平均で4.6日減少）  

- '''FOCUS試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 片頭痛既存治療に反応しなかった患者（n=838）  
  - '''結果:''' 片頭痛日数が有意に減少（12週間平均で3.9日減少）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''片頭痛発作の発症抑制'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはフレマネズマブとして4週間に1回 225mgを皮下投与、または12週間に1回 675mgを皮下投与。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''重篤な過敏症反応:''' 頻度不明

- '''注射部位反応:''' 5%以上  

- '''倦怠感:''' 1-5%未満  

'''その他の副作用:'''  

- '''頭痛、鼻咽頭炎、発疹など'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''他の片頭痛予防薬:''' 併用時の有効性と安全性は確立されていない  

== '''緊急時対応''' ==

'''過量投与時の管理:'''  

- '''特異的な解毒剤はなし。症状に応じた支持療法を実施。'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. アジョビはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''片頭痛の発作頻度が高く、他の治療で十分な効果が得られなかった患者に適応される。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''冷蔵保存（2~8℃）が必要。使用前に室温で30分置いてから注射する。'''  

'''Q3. 他の片頭痛予防薬との違いは？'''  

A3. '''CGRPを標的としたモノクローナル抗体であり、4週間または12週間ごとの投与が可能。'''  

'''製品ページ'''  

[アジョビ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/ajs/index.html)