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[[Category:D01911 アクラルビシン塩酸塩 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = アクラシノン注射用 20mg
| 一般名 = アクラルビシン塩酸塩（Aclarubicin Hydrochloride）
| 製造販売元 = 日本マイクロバイオファーマ株式会社
| 販売元 = アステラス製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗腫瘍性抗生物質製剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2007年3月22日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2007年6月15日（販売名変更）
| 販売開始日 = 1981年12月4日
| 規格・含量 = 1バイアル中 アクラルビシン塩酸塩 20mg（力価）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アクラシノン注射用 20mg  

'''一般名:''' アクラルビシン塩酸塩（Aclarubicin Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 日本マイクロバイオファーマ株式会社  

'''販売元:''' アステラス製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗腫瘍性抗生物質製剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第II相試験'''
  - '''対象:''' 胃癌、肺癌、乳癌、卵巣癌、悪性リンパ腫、急性白血病患者
  - '''結果:''' 抗腫瘍効果が確認され、固形腫瘍から造血器腫瘍まで幅広く奏効

- '''臨床試験（L1210 白血病モデル）'''
  - '''結果:''' 低濃度でRNA合成阻害作用を示し、抗腫瘍効果を発揮

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''胃癌、肺癌、乳癌、卵巣癌、悪性リンパ腫、急性白血病の自覚的ならびに他覚的症状の寛解および改善'''

'''用法・用量:'''  

- '''固形癌及び悪性リンパ腫'''
  - 1日40～50mg（0.8～1.0mg/kg）を週2回、静脈内ワンショット投与または点滴投与
  - 1日20mg（0.4mg/kg）を7日間連日投与後、7日間休薬を反復

- '''急性白血病'''
  - 1日20mg（0.4mg/kg）を10～15日間連日静脈内投与

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''心筋障害:''' 頻度不明

- '''骨髄抑制:''' 頻度不明

- '''ショック:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 食欲不振（5%以上）  

- 悪心・嘔吐（5%以上）  

- 口内炎（5%以上）  

- 下痢（5%以上）  

- 倦怠感（5%以上）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用注意:'''

- '''他の抗がん剤（アントラサイクリン系）''' → 相加的な心毒性リスク増加

- '''CYP3A4阻害剤''' → アクラルビシンの血中濃度上昇の可能性

== '''緊急時対応''' ==

'''骨髄抑制の管理:'''

- 定期的な血液検査を実施

- 重度の場合は投与中止、G-CSF投与を検討

'''心筋障害時の対応:'''

- 心電図モニタリングを継続

- 投与中止を検討し、循環器専門医と連携

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. アクラシノンはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''胃癌、肺癌、乳癌、卵巣癌、悪性リンパ腫、急性白血病の患者に適応される。'''  

'''Q2. 低濃度での効果は？'''  

A2. '''低濃度ではRNA合成阻害作用を示し、腫瘍抑制効果が発揮される。'''  

'''Q3. 投与スケジュールは？'''  

A3. '''固形癌では週2回投与または7日間連日投与、急性白血病では10～15日間連日投与が推奨される。'''  

'''製品ページ'''  

https://amn.astellas.jp/di/detail/acr/index_acr