はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」のソースを表示

[[Category:D08804 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン]]

{{#set:
| 販売名 = はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」
| 一般名 = 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2011-01-14
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 販売開始日 = 2011-05-24
| 規格・含量 = 0.5mL中 弱毒生麻しんウイルス（AIK-C株）5,000FFU以上、弱毒生風しんウイルス（高橋株）1,000FFU以上
| 剤形 = 凍結乾燥注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」  

'''一般名:''' 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅲ相試験（小児対象）'''  
  - '''対象:''' 健康小児（12～24ヶ月）  
  - '''結果:''' 麻しん抗体陽転率99.8%、風しん抗体陽転率99.1%  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 麻しん及び風しんの予防  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、0.5mLを1回皮下接種'''  

- '''対象は生後12か月以上の者'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック、アナフィラキシー || 不明 || 呼吸困難、血管浮腫
|-
| 急性散在性脳脊髄炎（ADEM） || 不明 || けいれん、意識障害
|-
| 脳炎・脳症 || 不明 || 頭痛、意識障害、発熱
|-
| 血小板減少性紫斑病 || 不明 || 皮下出血、鼻血
|-
| けいれん（熱性けいれん含む） || 不明 || 筋硬直、意識障害
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状
|-
| 発熱 || 13.9% || 微熱、倦怠感
|-
| 発疹 || 9.0% || 皮膚のかゆみ、紅斑
|-
| 局所反応（発赤、腫脹） || 14.6% || 注射部位の発赤、腫れ
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''免疫抑制剤（プレドニゾロン、シクロスポリン等）'''（ワクチンウイルスの感染が増強・持続する可能性）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ガンマグロブリン製剤 || 効果減弱 || 抗体によるワクチンウイルスの中和
|-
| 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） || 免疫獲得低下 || ワクチン干渉作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. ショック・アナフィラキシー'''  

'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''酸素投与、アドレナリン筋注'''  

3. '''必要に応じて輸液、ステロイド投与'''  

'''2. 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）'''  

'''症状:''' けいれん、意識障害、運動麻痺  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止'''  

2. '''MRI等で中枢神経障害を評価'''  

3. '''ステロイドパルス療法の適用を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''生後12か月以上で、麻しん・風しんの既往歴がない者に適応。'''  

'''Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか？'''  

A2. '''医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。'''  

'''Q3. ワクチンの保管条件は？'''  

A3. '''5℃以下の冷蔵庫または冷凍庫で保存。溶解後は直ちに使用。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/measles_rubella_vaccine