はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」
基本情報
販売名: はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」
一般名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅲ相試験(小児対象)
- 対象: 健康小児(12~24ヶ月) - 結果: 麻しん抗体陽転率99.8%、風しん抗体陽転率99.1%
効能・用法
適応症:
- 麻しん及び風しんの予防
用法・用量:
- 通常、0.5mLを1回皮下接種
- 対象は生後12か月以上の者
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
ショック、アナフィラキシー | 不明 | 呼吸困難、血管浮腫 |
急性散在性脳脊髄炎(ADEM) | 不明 | けいれん、意識障害 |
脳炎・脳症 | 不明 | 頭痛、意識障害、発熱 |
血小板減少性紫斑病 | 不明 | 皮下出血、鼻血 |
けいれん(熱性けいれん含む) | 不明 | 筋硬直、意識障害 |
その他の副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状 |
---|---|---|
発熱 | 13.9% | 微熱、倦怠感 |
発疹 | 9.0% | 皮膚のかゆみ、紅斑 |
局所反応(発赤、腫脹) | 14.6% | 注射部位の発赤、腫れ |
相互作用情報
併用禁忌:
- 免疫抑制剤(プレドニゾロン、シクロスポリン等)(ワクチンウイルスの感染が増強・持続する可能性)
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
ガンマグロブリン製剤 | 効果減弱 | 抗体によるワクチンウイルスの中和 |
他の生ワクチン(麻疹、風疹、水痘等) | 免疫獲得低下 | ワクチン干渉作用 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシー
症状: 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 酸素投与、アドレナリン筋注
3. 必要に応じて輸液、ステロイド投与
2. 急性散在性脳脊髄炎(ADEM)
症状: けいれん、意識障害、運動麻痺
対応フロー:
1. 投与を中止
2. MRI等で中枢神経障害を評価
3. ステロイドパルス療法の適用を検討
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 生後12か月以上で、麻しん・風しんの既往歴がない者に適応。
Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか?
A2. 医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。
Q3. ワクチンの保管条件は?
A3. 5℃以下の冷蔵庫または冷凍庫で保存。溶解後は直ちに使用。
製品ページ
https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/measles_rubella_vaccine