はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」

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基本情報

販売名: はしか風しん混合生ワクチン「第一三共」

一般名: 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: ウイルスワクチン

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第Ⅲ相試験(小児対象)

 - 対象: 健康小児(12~24ヶ月)  
 - 結果: 麻しん抗体陽転率99.8%、風しん抗体陽転率99.1%  

効能・用法

適応症:

- 麻しん及び風しんの予防

用法・用量:

- 通常、0.5mLを1回皮下接種

- 対象は生後12か月以上の者

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
ショック、アナフィラキシー 不明 呼吸困難、血管浮腫
急性散在性脳脊髄炎(ADEM) 不明 けいれん、意識障害
脳炎・脳症 不明 頭痛、意識障害、発熱
血小板減少性紫斑病 不明 皮下出血、鼻血
けいれん(熱性けいれん含む) 不明 筋硬直、意識障害

その他の副作用:

その他の副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状
発熱 13.9% 微熱、倦怠感
発疹 9.0% 皮膚のかゆみ、紅斑
局所反応(発赤、腫脹) 14.6% 注射部位の発赤、腫れ

相互作用情報

併用禁忌:

- 免疫抑制剤(プレドニゾロン、シクロスポリン等)(ワクチンウイルスの感染が増強・持続する可能性)

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
ガンマグロブリン製剤 効果減弱 抗体によるワクチンウイルスの中和
他の生ワクチン(麻疹、風疹、水痘等) 免疫獲得低下 ワクチン干渉作用

緊急時対応

1. ショック・アナフィラキシー

症状: 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 酸素投与、アドレナリン筋注

3. 必要に応じて輸液、ステロイド投与

2. 急性散在性脳脊髄炎(ADEM)

症状: けいれん、意識障害、運動麻痺

対応フロー:

1. 投与を中止

2. MRI等で中枢神経障害を評価

3. ステロイドパルス療法の適用を検討

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 生後12か月以上で、麻しん・風しんの既往歴がない者に適応。

Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか?

A2. 医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。

Q3. ワクチンの保管条件は?

A3. 5℃以下の冷蔵庫または冷凍庫で保存。溶解後は直ちに使用。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/measles_rubella_vaccine