ドプスOD錠 100mg/200mgのソースを表示

[[Category:D01277 ドロキシドパ (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = ドプスOD錠 100mg/200mg
| 一般名 = ドロキシドパ（Droxidopa）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = パーキンソン病治療薬（ノルアドレナリン前駆物質）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2011年1月14日
| 薬価基準収載日 = 2011年6月24日
| 販売開始日 = 2011年7月12日
| 規格・含量 = OD錠100mg/200mg（1錠中ドロキシドパ100mgまたは200mg）
| 剤形 = 口腔内崩壊錠（OD錠）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ドプスOD錠 100mg/200mg  

'''一般名:''' ドロキシドパ（Droxidopa）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' パーキンソン病治療薬（ノルアドレナリン前駆物質）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/dops_od100_photo.jpg" width="200px" alt="ドプスOD錠" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''パーキンソン病（Yahr重症度ステージⅢ）の臨床試験'''  
  - '''対象:''' パーキンソン病（YahrステージⅢ）の患者  
  - '''結果:''' ''すくみ足・たちくらみの改善率 29.4%（p<0.01）''  

- '''起立性低血圧を伴う血液透析患者の臨床試験'''  
  - '''対象:''' 起立性低血圧を伴う血液透析患者  
  - '''結果:''' ''めまい・ふらつき・倦怠感の有意な改善（p<0.05）''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''パーキンソン病（Yahr重症度ステージⅢ）におけるすくみ足、たちくらみの改善''  

- ''起立性低血圧（シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチー）の改善''  

- ''起立性低血圧を伴う血液透析患者のめまい・ふらつき・倦怠感の改善''  

'''用法・用量:'''  

- ''パーキンソン病:''  
  1日100mgより開始し、隔日に100mgずつ増量し、維持量は1日600mg（1日3回分割投与）。最大900mg/日まで増量可。  

- ''シャイドレーガー症候群・家族性アミロイドポリニューロパチー:''  
  1日200～300mgより開始し、数日～1週間ごとに100mgずつ増量し、1日300～600mgを維持量とする（最大900mg/日）。  

- ''血液透析患者:''  
  透析開始30分～1時間前に200～400mgを経口投与（1回400mgを超えないこと）。  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || まれ || 高熱、発汗、意識障害 → 速やかに投与中止、対症療法
|-
| 血液異常（白血球減少、無顆粒球症） || 不明 || 発熱、咽頭痛 → 血液検査、投与中止
|-
| QT延長・不整脈 || 0.1～1% || 心電図異常、動悸 → モニタリング、抗不整脈薬検討
|-
| 肝機能障害 || 不明 || AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、投与中止
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| レボドパ || 血圧上昇リスク増加 || 相乗作用
|-
| モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOIs） || 高血圧クリーゼリスク増加 || 代謝抑制
|-
| 抗精神病薬 || ドロキシドパの効果減弱 || 作用機序の拮抗
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群の発現'''  

'''症状:''' 高熱、筋硬直、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''速やかに投与中止''  

2. ''輸液・解熱剤投与''  

3. ''ダントロレン投与（適応がある場合）''  

'''2. QT延長・不整脈の発現'''  

'''症状:''' 不整脈、動悸、意識消失  

'''対応フロー:'''  

1. ''心電図モニタリングを実施''  

2. ''電解質補正（低カリウム・低マグネシウム補正）''  

3. ''必要に応じ抗不整脈薬投与''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: どのタイミングで服用するのが良いか？'''  

A: ''食前・食後どちらでも可能だが、透析患者は透析前30分～1時間前に服用するのが推奨される。''  

'''Q: 服用を忘れた場合の対応は？'''  

A: ''次回分とまとめて服用せず、指示されたスケジュールで続ける。''  

'''Q: 長期間使用しても安全か？'''  

A: ''長期使用での有効性は確認されているが、肝機能障害や血圧上昇のリスクがあるため、定期的なモニタリングが推奨される。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/dops/