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[[Category:D00314 エチドロン酸二ナトリウム (JP18)]] {{#set: | 販売名 = ダイドロネル錠 200mg | 一般名 = エチドロン酸二ナトリウム(Etidronate Disodium) | 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社 | 販売会社 = 住友ファーマ株式会社 | 薬効分類 = 骨代謝調節薬(ビスホスホネート系) | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 1990年9月28日 | 薬価基準収載日 = 1990年11月22日 | 販売開始日 = 1990年11月30日 | 規格・含量 = 1錠中エチドロン酸二ナトリウム200mg | 剤形 = 素錠 }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' ダイドロネル錠 200mg '''一般名:''' エチドロン酸二ナトリウム(Etidronate Disodium) '''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社 '''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社 '''薬効分類:''' 骨代謝調節薬(ビスホスホネート系) '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 <html> <div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/didronel_tab_photo.jpg" width="200px" alt="ダイドロネル錠 200mg" class="click-to-zoom"> </div> </html> == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''骨粗鬆症患者を対象とした国内臨床試験''' - '''対象:''' 骨粗鬆症患者 - '''結果:''' ''骨密度の有意な増加を確認(p<0.05)'' - '''脊髄損傷後の異所性骨化に関する臨床試験''' - '''対象:''' 脊髄損傷患者 - '''結果:''' ''異所性骨化の発生抑制効果を確認'' == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - ''骨粗鬆症'' - ''脊髄損傷後および股関節形成術後の異所性骨化の抑制'' - ''骨ページェット病'' '''用法・用量:''' - ''骨粗鬆症:'' 1日200mgを食間に経口投与。投与期間は2週間とし、その後10~12週間の休薬期間を設ける(周期的間歇投与)。 - ''異所性骨化の抑制:'' 1日800~1000mgを食間に経口投与(通常3ヶ月以内)。 - ''骨ページェット病:'' 1日200mgを食間に経口投与。最大投与量は1日1000mgを超えないこと。 == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用:''' {| class="wikitable" |+ 重大な副作用と発生頻度 |- ! 副作用 !! 頻度(%) !! 初期症状・対応 |- | 消化性潰瘍 || 0.1~1% || 胃痛、吐血、黒色便 → 内視鏡検査、PPI投与 |- | 肝機能障害・黄疸 || 不明 || AST/ALT上昇、黄疸、倦怠感 → 肝機能モニタリング |- | 顎骨壊死 || 不明 || 顎の腫れ、疼痛、感染徴候 → 口腔外科受診 |- | 大腿骨非定型骨折 || 不明 || 大腿部の違和感、痛み → 骨スキャン、MRI |} == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - ''該当なし'' '''併用注意:''' {| class="wikitable" |+ 併用注意薬と影響 |- ! 併用薬 !! 影響 !! 機序 |- | カルシウム・マグネシウム製剤 || 吸収低下 || キレート形成 |- | 制酸剤 || 吸収低下 || 胃内pH上昇 |- | 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) || 消化管障害リスク増加 || 胃粘膜保護作用の低下 |} == '''緊急時対応''' == '''1. 消化性潰瘍の発現''' '''症状:''' 胃痛、吐血、黒色便 '''対応フロー:''' 1. ''服用中止、内視鏡検査を実施'' 2. ''プロトンポンプ阻害薬(PPI)を投与'' 3. ''必要に応じて止血処置'' '''2. 顎骨壊死の発現''' '''症状:''' 顎の腫れ、痛み、排膿 '''対応フロー:''' 1. ''歯科・口腔外科を受診'' 2. ''抗菌薬投与、壊死部位の処置'' 3. ''治癒までビスホスホネートの中止を検討'' == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q: なぜ食間に服用する必要があるのか?''' A: ''ビスホスホネート系薬剤は食物やカルシウムと強く結合し、吸収が低下するため。'' '''Q: 長期間使用しても安全か?''' A: ''適切な周期的間歇投与を行うことで安全性は確保されるが、顎骨壊死や大腿骨非定型骨折のリスクがあるため、定期的な評価が必要。'' '''Q: 他のビスホスホネート系薬剤との違いは?''' A: ''ダイドロネルは周期的間歇投与が推奨される点が特徴。アルレン、フォサマックなどの持続投与型とは異なる。'' '''製品ページ''' https://sumitomo-pharma.jp/product/didronel/
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