セディール錠 5mg / 10mg / 20mgのソースを表示

[[Category:D01992 タンドスピロンクエン酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = セディール錠 5mg / 10mg / 20mg
| 一般名 = タンドスピロンクエン酸塩（Tandospirone Citrate）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗不安薬（セロトニン受容体作動薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2007年2月28日（販売名変更による）
| 薬価基準収載日 = 2007年6月15日（販売名変更による）
| 販売開始日 = 1996年12月2日
| 規格・含量 = 1錠中タンドスピロンクエン酸塩 5mg / 10mg / 20mg
| 剤形 = フィルムコート錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' セディール錠 5mg / 10mg / 20mg  

'''一般名:''' タンドスピロンクエン酸塩（Tandospirone Citrate）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗不安薬（セロトニン受容体作動薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/sediel_tab5_photo.jpg" width="200px" alt="セディール錠 5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/sediel_tab10_photo.jpg" width="200px" alt="セディール錠 10mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/sediel_tab20_photo.jpg" width="200px" alt="セディール錠 20mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''神経症・心身症を対象とした国内臨床試験'''  
  - '''対象:''' 神経症（抑うつ・恐怖）および心身症（自律神経失調症、本態性高血圧症、消化性潰瘍）の患者  
  - '''結果:''' ''有効率：神経症 72.8%、心身症 80.0%（自律神経失調症）、85.3%（本態性高血圧症）''  
  - ''長期使用による依存性や耐性の発現は認められなかった''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''神経症における抑うつ、恐怖''  

- ''心身症（自律神経失調症、本態性高血圧症、消化性潰瘍）における身体症候ならびに抑うつ、不安、焦躁、睡眠障害''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはタンドスピロンクエン酸塩として1日30mgを3回に分けて経口投与する。''  

- ''年齢・症状により適宜増減するが、1日最大60mgまで。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 肝機能障害・黄疸 || 0.1～1% || 倦怠感、食欲不振、AST/ALT上昇 → 肝機能検査、投与中止
|-
| セロトニン症候群 || 不明 || 発熱、発汗、筋硬直、精神錯乱 → 直ちに投与中止、救急対応
|-
| 悪性症候群 || 不明 || 高熱、意識障害、強度の筋硬直 → 直ちに投与中止、救急対応
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| SSRI/SNRI || セロトニン症候群のリスク増加 || セロトニン活性増強
|-
| 中枢神経抑制薬（ベンゾジアゼピン系など） || 鎮静作用の増強 || 相乗作用
|-
| 降圧薬（β遮断薬など） || 低血圧のリスク増加 || 交感神経抑制作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. セロトニン症候群の発現'''  

'''症状:''' 発熱、発汗、筋硬直、精神錯乱  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''冷却と水分補給を実施''  

3. ''重篤な場合はセロトニン拮抗薬（シプロヘプタジンなど）を考慮''  

'''2. 悪性症候群の発現'''  

'''症状:''' 高熱、意識障害、強度の筋硬直  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''救急搬送を手配し、ダントロレン投与を検討''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: セディールの効果が現れるまでどのくらいかかるか？'''  

A: ''個人差があるが、一般的に2～4週間で効果が現れる。''  

'''Q: 依存性はあるか？'''  

A: ''ベンゾジアゼピン系とは異なり、依存性のリスクは低いとされている。''  

'''Q: 併用に注意すべき薬は？'''  

A: ''SSRIやSNRIとの併用ではセロトニン症候群のリスクがあるため注意が必要。''  

'''Q: 高齢者への使用は？'''  

A: ''高齢者では代謝が遅くなる可能性があるため、低用量から開始することが推奨される。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/sediel/