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[[Category:D02103 フェニトインナトリウム (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = アレビアチン注 250mg
| 一般名 = フェニトインナトリウム（Phenytoin Sodium）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2003年2月27日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2003年7月4日（販売名変更）
| 販売開始日 = 1981年9月1日
| 規格・含量 = 1アンプル 5mL中 フェニトイン 230mg（フェニトインナトリウムとして 250mg）
| 剤形 = アンプル注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' アレビアチン注 250mg  

'''一般名:''' フェニトインナトリウム（Phenytoin Sodium）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/aleviatin_inj_photo.jpg" width="200px" alt="アレビアチン注" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''てんかん発作重積症への使用成績調査'''  
  - '''対象:''' てんかん発作重積症患者  
  - '''結果:''' 有効率 ''85.2%（27例中23例）''  

- '''その他の発作型別の有効率（国内データ）'''  
  - 焦点発作: ''100%（4/4）''  
  - 精神運動発作: ''66.7%（2/3）''  
  - 小型発作: ''100%（1/1）''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''てんかん発作重積症（強直間代発作を含む）''  

- ''経口投与が困難で、けいれん発作が疑われる場合（意識障害、術中、術後）''  

- ''急速に発作抑制が必要な場合''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはフェニトインナトリウムとして125～250mg（2.5～5mL）を1分間1mLを超えない速度で徐々に静脈内投与する。''  

- ''発作が抑制できない場合、30分後に100～150mg（2～3mL）を追加投与可能。''  

- ''小児は成人量を基準に体重換算で決定。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 中毒性表皮壊死融解症（TEN） || 不明 || 発熱、紅斑、水疱 → 直ちに投与中止、ステロイド投与
|-
| 皮膚粘膜眼症候群（SJS） || 不明 || 発疹、発熱、結膜炎 → 速やかに投与中止、対症療法
|-
| 心停止 || 不明 || 徐脈、意識消失 → 心電図モニタリング、酸素投与、必要に応じて昇圧剤
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''タダラフィル（肺高血圧症適応時）、マシテンタン、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、リルピビリン、ダルナビル・コビシスタット、ニルマトレルビル・リトナビル など''  
  - ''機序:'' フェニトインによるCYP3AおよびP糖蛋白誘導による代謝促進  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 抗凝固作用の減弱 || CYP2C9誘導による代謝促進
|-
| フェノバルビタール || 作用増強 || CYP誘導作用の相互作用
|-
| シメチジン || フェニトイン血中濃度上昇 || CYP2C19阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 急性心停止'''  

'''症状:''' 徐脈、意識消失、血圧低下  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を直ちに中止''  

2. ''心電図モニタリング、酸素投与''  

3. ''昇圧剤またはペースメーカーを考慮''  

'''2. 過量投与による神経毒性'''  

'''症状:''' 眼振、運動失調、構音障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、血中濃度を測定''  

2. ''輸液および対症療法を実施''  

3. ''重症例では血液透析を考慮''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: アレビアチン注射液の血中有効濃度範囲は？'''  

A: ''10～20μg/mLが推奨範囲。20μg/mLを超えると中毒リスクがある。''  

'''Q: 静注時の投与速度は？'''  

A: ''1分間1mL（50mg）を超えない速度で投与する。急速静注は心停止リスクを伴う。''  

'''Q: 透析患者に使用できるか？'''  

A: ''透析による除去率は低いため、腎機能低下患者では慎重に投与する。''  

'''Q: 長期投与で注意すべき点は？'''  

A: ''肝機能障害、小脳萎縮、血液障害が報告されており、定期的なモニタリングが推奨される。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/aleviatin_inj/