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[[Category:D10569 タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩]]

{{#set:
| 販売名 = タプコム配合点眼液
| 一般名 = タフルプロスト / チモロールマレイン酸塩
| 製造販売元 = 参天製薬株式会社
| 販売会社 = 参天製薬株式会社
| 薬効分類 = 緑内障・高眼圧症治療薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2013年9月20日
| 薬価基準収載日 = 2014年11月25日
| 販売開始日 = 2014年11月25日
| 規格・含量 = 1mL中 タフルプロスト 15μg / チモロールマレイン酸塩 6.83mg（チモロールとして 5mg）
| 剤形 = 点眼剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' タプコム配合点眼液  

'''一般名:''' タフルプロスト / チモロールマレイン酸塩  

'''製造販売元:''' 参天製薬株式会社  

'''販売会社:''' 参天製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 緑内障・高眼圧症治療薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DB045_tapcom_S.jpg" width="200px" alt="タプコム配合点眼液" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''第Ⅲ相比較試験（原発開放隅角緑内障・高眼圧症患者対象）'''  
  - '''対象:''' 488例（タプコム群、タフルプロスト群、タフルプロスト＋チモロール併用群）  
  - '''結果:'''  
    - タプコム群の眼圧下降効果はタフルプロスト単剤より有意に優れ、タフルプロスト＋チモロール併用群と非劣性  
    - 副作用発現率: 10.6%（主に結膜充血、点状角膜炎）  

- '''第Ⅲ相長期試験（52週間の安全性試験）'''  
  - '''対象:''' 136例  
  - '''結果:'''  
    - 52週間にわたり安定した眼圧下降効果を維持（-1.7±2.4mmHg）  
    - 副作用発現率: 44.1%（主に睫毛成長、結膜充血、眼瞼色素沈着）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''緑内障、高眼圧症''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、1回1滴、1日1回点眼する。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 虹彩色素沈着 || 頻度不明 || 目の色の変化、眼科受診
|-
| 眼類天疱瘡 || 頻度不明 || 眼の粘膜障害、水疱形成
|-
| 気管支痙攣・呼吸困難 || 頻度不明 || 息苦しさ、喘鳴、救急対応
|-
| 心ブロック、心停止 || 頻度不明 || めまい、脈の異常、直ちに救急対応
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 副作用一覧
|-
! 頻度 !! 副作用
|-
| 44.1% || 睫毛の成長
|-
| 9.6% || 結膜充血
|-
| 8.1% || 点状角膜炎
|-
| 6.6% || 眼瞼色素沈着
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:''' 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| β遮断薬 || 眼圧下降効果の増強 || 房水産生抑制の相乗作用
|-
| カルシウム拮抗薬 || 血圧低下 || 心拍数抑制の相乗作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 虹彩色素沈着の進行'''  

'''症状:''' 目の色の変化、瞳孔の異常  

'''対応フロー:'''  

1. ''経過観察しながら投与継続''  

2. ''進行が著しい場合、投与中止を検討''  

'''2. 気管支痙攣・呼吸困難の発現'''  

'''症状:''' 呼吸困難、喘息発作  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''酸素投与、気管支拡張薬の使用''  

3. ''緊急医療機関へ搬送''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. ''緑内障や高眼圧症患者のうち、単剤治療で効果が不十分な患者に適応。1日1回投与でアドヒアランス向上が期待できる。''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. ''1日1回を超えて使用すると眼圧下降作用が減弱する可能性があるため、適切な投与を行うこと。また、使用中に虹彩の色調変化が起こる可能性がある。''  

'''製品ページ'''  

https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/photo/DB045_tapcom.html