タプコム配合点眼液

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基本情報

販売名: タプコム配合点眼液

一般名: タフルプロスト / チモロールマレイン酸塩

製造販売元: 参天製薬株式会社

販売会社: 参天製薬株式会社

薬効分類: 緑内障・高眼圧症治療薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 第Ⅲ相比較試験(原発開放隅角緑内障・高眼圧症患者対象)

 - 対象: 488例(タプコム群、タフルプロスト群、タフルプロスト+チモロール併用群)  
 - 結果:  
   - タプコム群の眼圧下降効果はタフルプロスト単剤より有意に優れ、タフルプロスト+チモロール併用群と非劣性  
   - 副作用発現率: 10.6%(主に結膜充血、点状角膜炎)  

- 第Ⅲ相長期試験(52週間の安全性試験)

 - 対象: 136例  
 - 結果:  
   - 52週間にわたり安定した眼圧下降効果を維持(-1.7±2.4mmHg)  
   - 副作用発現率: 44.1%(主に睫毛成長、結膜充血、眼瞼色素沈着)  

効能・用法

適応症:

- 緑内障、高眼圧症

用法・用量:

- 通常、1回1滴、1日1回点眼する。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
虹彩色素沈着 頻度不明 目の色の変化、眼科受診
眼類天疱瘡 頻度不明 眼の粘膜障害、水疱形成
気管支痙攣・呼吸困難 頻度不明 息苦しさ、喘鳴、救急対応
心ブロック、心停止 頻度不明 めまい、脈の異常、直ちに救急対応

その他の副作用:

副作用一覧
頻度 副作用
44.1% 睫毛の成長
9.6% 結膜充血
8.1% 点状角膜炎
6.6% 眼瞼色素沈着

相互作用情報

併用禁忌: 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
β遮断薬 眼圧下降効果の増強 房水産生抑制の相乗作用
カルシウム拮抗薬 血圧低下 心拍数抑制の相乗作用

緊急時対応

1. 虹彩色素沈着の進行

症状: 目の色の変化、瞳孔の異常

対応フロー:

1. 経過観察しながら投与継続

2. 進行が著しい場合、投与中止を検討

2. 気管支痙攣・呼吸困難の発現

症状: 呼吸困難、喘息発作

対応フロー:

1. 投与中止

2. 酸素投与、気管支拡張薬の使用

3. 緊急医療機関へ搬送

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 緑内障や高眼圧症患者のうち、単剤治療で効果が不十分な患者に適応。1日1回投与でアドヒアランス向上が期待できる。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 1日1回を超えて使用すると眼圧下降作用が減弱する可能性があるため、適切な投与を行うこと。また、使用中に虹彩の色調変化が起こる可能性がある。

製品ページ

https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/photo/DB045_tapcom.html