タプコム配合点眼液
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基本情報
販売名: タプコム配合点眼液
一般名: タフルプロスト / チモロールマレイン酸塩
製造販売元: 参天製薬株式会社
販売会社: 参天製薬株式会社
薬効分類: 緑内障・高眼圧症治療薬
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 第Ⅲ相比較試験(原発開放隅角緑内障・高眼圧症患者対象)
- 対象: 488例(タプコム群、タフルプロスト群、タフルプロスト+チモロール併用群) - 結果: - タプコム群の眼圧下降効果はタフルプロスト単剤より有意に優れ、タフルプロスト+チモロール併用群と非劣性 - 副作用発現率: 10.6%(主に結膜充血、点状角膜炎)
- 第Ⅲ相長期試験(52週間の安全性試験)
- 対象: 136例 - 結果: - 52週間にわたり安定した眼圧下降効果を維持(-1.7±2.4mmHg) - 副作用発現率: 44.1%(主に睫毛成長、結膜充血、眼瞼色素沈着)
効能・用法
適応症:
- 緑内障、高眼圧症
用法・用量:
- 通常、1回1滴、1日1回点眼する。
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
虹彩色素沈着 | 頻度不明 | 目の色の変化、眼科受診 |
眼類天疱瘡 | 頻度不明 | 眼の粘膜障害、水疱形成 |
気管支痙攣・呼吸困難 | 頻度不明 | 息苦しさ、喘鳴、救急対応 |
心ブロック、心停止 | 頻度不明 | めまい、脈の異常、直ちに救急対応 |
その他の副作用:
頻度 | 副作用 |
---|---|
44.1% | 睫毛の成長 |
9.6% | 結膜充血 |
8.1% | 点状角膜炎 |
6.6% | 眼瞼色素沈着 |
相互作用情報
併用禁忌: 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
β遮断薬 | 眼圧下降効果の増強 | 房水産生抑制の相乗作用 |
カルシウム拮抗薬 | 血圧低下 | 心拍数抑制の相乗作用 |
緊急時対応
1. 虹彩色素沈着の進行
症状: 目の色の変化、瞳孔の異常
対応フロー:
1. 経過観察しながら投与継続
2. 進行が著しい場合、投与中止を検討
2. 気管支痙攣・呼吸困難の発現
症状: 呼吸困難、喘息発作
対応フロー:
1. 投与中止
2. 酸素投与、気管支拡張薬の使用
3. 緊急医療機関へ搬送
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 緑内障や高眼圧症患者のうち、単剤治療で効果が不十分な患者に適応。1日1回投与でアドヒアランス向上が期待できる。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 1日1回を超えて使用すると眼圧下降作用が減弱する可能性があるため、適切な投与を行うこと。また、使用中に虹彩の色調変化が起こる可能性がある。
製品ページ
https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/photo/DB045_tapcom.html