トランサミン注 5％・10％のソースを表示

[[Category:D01136 トラネキサム酸 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = トランサミン注 5％・10％
| 一般名 = トラネキサム酸
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 抗プラスミン剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2002-03-04（販売名変更による）
| 薬価基準収載日 = 2002-07-05（販売名変更による）
| 販売開始日 = 1965-10（5％） / 1966-09（10％）
| 規格・含量 = 1アンプル中 トラネキサム酸 250mg/5mL（5%）、250mg/2.5mL（10%）、1g/10mL（10%）
| 剤形 = 注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' トランサミン注 5％・10％  

'''一般名:''' トラネキサム酸  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 抗プラスミン剤  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/ts_i5_25_am1_1012" width="200px" alt="トランサミン注 5%" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/ts_i10_10_am1_1012" width="200px" alt="トランサミン注 10%" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''一般臨床試験（抗出血作用）'''  
  - '''対象:''' 白血病、再生不良性貧血、紫斑病等の患者 709例  
  - '''結果:''' 止血効果 83.8%（594/709例）  

- '''一般臨床試験（抗炎症作用）'''  
  - '''対象:''' 湿疹、蕁麻疹等の皮膚疾患患者 283例  
  - '''結果:''' 有効率 77.7%（220/283例）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 全身性線溶亢進が関与する出血傾向（白血病、再生不良性貧血、紫斑病等）  

- 局所線溶亢進が関与する異常出血（肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、手術中・術後の異常出血）  

- 皮膚疾患に伴う紅斑・腫脹・そう痒（湿疹、蕁麻疹、薬疹・中毒疹）  

- 咽喉頭炎、扁桃炎の症状（咽頭痛・発赤・充血・腫脹）  

- 口内炎における口内痛及び口内粘膜アフター  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には1日250～500mgを1～2回に分けて静脈内または筋肉内注射'''  

- '''手術中・術後には1回500～1,000mgを静脈内注射、または500～2,500mgを点滴静注'''  

- '''年齢・症状により適宜増減'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック || 不明 || 血圧低下、意識障害
|-
| 痙攣 || 不明 || 筋けいれん、意識消失
|-
| 深部静脈血栓症（DVT） || 不明 || 下肢の痛み・腫れ、息苦しさ
|-
| 肺塞栓症（PE） || 不明 || 胸痛、息切れ、意識混濁
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状
|-
| 消化器症状（悪心・嘔吐・下痢） || 0.1～1% || 食欲不振、腹痛
|-
| 過敏症（発疹・掻痒感） || 0.1%未満 || 皮膚のかゆみ、紅斑
|-
| 眼（色覚異常） || 不明 || ぼやける、色の識別困難
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''トロンビン'''（血栓形成を促進する作用があり、併用により血栓形成リスク増大）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ヘモコアグラーゼ || 血栓形成リスク増大 || フィブリン分解抑制
|-
| バトロキソビン || 血栓・塞栓症リスク増大 || フィブリンポリマー分解阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. ショック'''  

'''症状:''' 血圧低下、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''酸素投与、輸液、昇圧剤投与'''  

3. '''重篤な場合はICU管理を考慮'''  

'''2. 痙攣発作'''  

'''症状:''' 意識消失、異常運動  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止し、抗痙攣薬を投与'''  

2. '''重症例では入院管理を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''全身性・局所性の異常出血、アレルギー性皮膚疾患、耳鼻咽喉科疾患の症状緩和に適応。'''  

'''Q2. 妊婦・授乳婦への投与は可能ですか？'''  

A2. '''妊婦には治療上の有益性が危険性を上回る場合に限り投与。授乳婦は授乳の継続を検討すること。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/transamin_injection_5per