ロカルトロールカプセル 0.25μg / 0.5μgのソースを表示

[[Category:D00129 カルシトリオール (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ロカルトロールカプセル 0.25μg / 0.5μg
| 一般名 = カルシトリオール（Calcitriol）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = ビタミンD3製剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1985年11月5日
| 薬価基準収載日 = 1985年12月17日
| 販売開始日 = 1986年5月6日
| 規格・含量 = 1カプセル中カルシトリオール 0.25μg / 0.5μg
| 剤形 = 軟カプセル
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ロカルトロールカプセル 0.25μg / 0.5μg  

'''一般名:''' カルシトリオール（Calcitriol）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' ビタミンD3製剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/roc100.jpg" width="200px" alt="ロカルトロールカプセル" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/roc200.jpg" width="200px" alt="ロカルトロールカプセル" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''骨粗鬆症患者対象試験'''  
  - '''対象:''' 骨粗鬆症患者  
  - '''結果:''' 0.25μg 1日2回（0.5μg/日）の投与により全般改善度（中等度以上）が46.7%  

- '''慢性腎不全患者対象試験'''  
  - '''対象:''' 血液透析患者（慢性腎不全）  
  - '''結果:''' 0.25μgを12週間投与し、血清カルシウム値の上昇および臨床的改善を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 骨粗鬆症  

- 慢性腎不全に伴うビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、骨病変等）の改善  

- 副甲状腺機能低下症  

- クル病・骨軟化症  

'''用法・用量:'''  

- '''骨粗鬆症'''  
  - '''1日0.5μgを2回に分けて経口投与'''  

- '''慢性腎不全'''  
  - '''1日0.25～0.75μgを1回経口投与'''  

- '''副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症'''  
  - '''1日0.5～2.0μgを1回経口投与（病態により調整）'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 高カルシウム血症 || 不明 || 口渇、嘔吐、倦怠感。投与中止し、水分補給
|-
| 腎機能障害 || 不明 || 血清クレアチニン上昇、浮腫。投与減量または中止
|-
| 消化管障害 || 不明 || 腹痛、便秘、嘔気。症状に応じて対症療法
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| カルシウム製剤 || 高カルシウム血症リスク増加 || 腸管でのカルシウム吸収促進
|-
| マグネシウム含有製剤 || 高マグネシウム血症 || 腸管でのマグネシウム吸収促進
|-
| ジギタリス製剤 || 不整脈リスク増加 || 高カルシウム血症がジギタリス作用を増強
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 高カルシウム血症'''  

'''症状:''' 口渇、倦怠感、悪心、嘔吐  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を即時中止'''  

2. '''水分補給、利尿促進'''  

3. '''重症例では透析を考慮'''  

'''2. 腎機能障害の発現'''  

'''症状:''' 血清クレアチニン上昇、浮腫  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与量を調整'''  

2. '''腎機能のモニタリングを強化'''  

3. '''重度の場合は投与中止'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''骨粗鬆症、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症など、ビタミンD代謝異常による低カルシウム血症の患者に適応があります。'''  

'''Q2. 食事の影響はありますか？'''  

A2. '''食事の影響は特に報告されていませんが、食後の服用が推奨されています。'''  

'''Q3. 他のビタミンD製剤との違いは？'''  

A3. '''ロカルトロールは活性型ビタミンD3製剤であり、肝臓・腎臓での代謝を必要としません。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/roc/cap/#tabIndex=1