ロカルトロールカプセル 0.25μg / 0.5μg
基本情報
販売名: ロカルトロールカプセル 0.25μg / 0.5μg
一般名: カルシトリオール（Calcitriol）
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: ビタミンD3製剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 骨粗鬆症患者対象試験
- 対象: 骨粗鬆症患者 - 結果: 0.25μg 1日2回（0.5μg/日）の投与により全般改善度（中等度以上）が46.7%
- 慢性腎不全患者対象試験
- 対象: 血液透析患者（慢性腎不全） - 結果: 0.25μgを12週間投与し、血清カルシウム値の上昇および臨床的改善を確認
効能・用法
適応症:
- 骨粗鬆症
- 慢性腎不全に伴うビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、骨病変等）の改善
- 副甲状腺機能低下症
- クル病・骨軟化症
用法・用量:
- 骨粗鬆症
- 1日0.5μgを2回に分けて経口投与
- 慢性腎不全
- 1日0.25～0.75μgを1回経口投与
- 副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症
- 1日0.5～2.0μgを1回経口投与（病態により調整）
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 高カルシウム血症 | 不明 | 口渇、嘔吐、倦怠感。投与中止し、水分補給 |
| 腎機能障害 | 不明 | 血清クレアチニン上昇、浮腫。投与減量または中止 |
| 消化管障害 | 不明 | 腹痛、便秘、嘔気。症状に応じて対症療法 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| カルシウム製剤 | 高カルシウム血症リスク増加 | 腸管でのカルシウム吸収促進 |
| マグネシウム含有製剤 | 高マグネシウム血症 | 腸管でのマグネシウム吸収促進 |
| ジギタリス製剤 | 不整脈リスク増加 | 高カルシウム血症がジギタリス作用を増強 |
緊急時対応
1. 高カルシウム血症
症状: 口渇、倦怠感、悪心、嘔吐
対応フロー:
1. 投与を即時中止
2. 水分補給、利尿促進
3. 重症例では透析を考慮
2. 腎機能障害の発現
症状: 血清クレアチニン上昇、浮腫
対応フロー:
1. 投与量を調整
2. 腎機能のモニタリングを強化
3. 重度の場合は投与中止
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 骨粗鬆症、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症など、ビタミンD代謝異常による低カルシウム血症の患者に適応があります。
Q2. 食事の影響はありますか？
A2. 食事の影響は特に報告されていませんが、食後の服用が推奨されています。
Q3. 他のビタミンD製剤との違いは？
A3. ロカルトロールは活性型ビタミンD3製剤であり、肝臓・腎臓での代謝を必要としません。
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