バビースモ硝子体内注射液のソースを表示

[[Category:D11516 ファリシマブ (遺伝子組換え) (JAN); ファリキマブ]]

{{#set:
| 販売名 = バビースモ硝子体内注射液
| 一般名 = ファリシマブ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 眼科用剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2022年3月28日
| 薬価基準収載日 = 2022年5月25日
| 販売開始日 = 2022年5月25日
| 規格・含量 = 1バイアル中ファリシマブ（遺伝子組換え）28.8mg（1回投与量6.0mg）
| 剤形 = 硝子体内注射液
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' バビースモ硝子体内注射液  

'''一般名:''' ファリシマブ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 眼科用剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/vab120.jpg" width="200px" alt="バビースモ硝子体内注射液" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''TENAYA試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）患者  
  - '''結果:''' 16週間隔投与の有効性を確認  

- '''YOSEMITE試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 糖尿病黄斑浮腫（DME）患者  
  - '''結果:''' 16週間隔投与の有効性を確認  

- '''BALATON試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫患者  
  - '''結果:''' 有効性と安全性を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）  

- 糖尿病黄斑浮腫（DME）  

- 網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫  

'''用法・用量:'''  

- '''nAMD'''  
  - 初回6.0mg（0.05mL）を4週間間隔で連続4回投与し、その後は16週間隔で投与（症状に応じて8週間以上の間隔で調整）  

- '''DME'''  
  - 初回6.0mg（0.05mL）を4週間間隔で連続4回投与し、その後は16週間隔で投与（症状に応じて4週間以上の間隔で調整）  

- '''RVOに伴う黄斑浮腫'''  
  - 6.0mg（0.05mL）を4週間以上の間隔で硝子体内投与  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 眼内炎症（ぶどう膜炎、硝子体炎等） || 1.2% || 眼痛、視力低下。適切な抗炎症療法を実施
|-
| 網膜色素上皮裂孔 || 0.2% || 視野欠損。定期的な眼科検査を推奨
|-
| 眼内炎 || 不明 || 眼痛、充血、視力低下。緊急対応が必要
|-
| 脳卒中 || 0.3% || 突然の意識障害や片麻痺。直ちに医療機関を受診
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 抗VEGF薬 || 効果増強の可能性 || VEGF阻害の相乗効果
|-
| 抗凝固薬 || 出血リスク増加 || 硝子体出血の可能性
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 眼内炎症（硝子体炎）'''  

'''症状:''' 眼痛、視力低下、眼充血  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止'''  

2. '''抗炎症薬・抗菌薬を投与'''  

3. '''重症例では入院治療を検討'''  

'''2. 脳卒中'''  

'''症状:''' 意識障害、片麻痺、言語障害  

'''対応フロー:'''  

1. '''救急対応（119番通報）'''  

2. '''血圧管理と酸素投与'''  

3. '''脳卒中専門医による治療'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''nAMD、DME、RVOに伴う黄斑浮腫患者に適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''眼内炎症や視力低下のリスクがあるため、定期的な眼科検査が必要です。'''  

'''Q3. 他の眼科薬との併用は可能ですか？'''  

A3. '''抗VEGF薬や抗凝固薬との併用時は注意が必要です。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/vab/inj/#tabIndex=1