バビースモ硝子体内注射液

基本情報

販売名: バビースモ硝子体内注射液

一般名: ファリシマブ（遺伝子組換え）

製造販売元: 中外製薬株式会社

販売会社: 中外製薬株式会社

薬効分類: 眼科用剤

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- TENAYA試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）患者  
 - 結果: 16週間隔投与の有効性を確認  

- YOSEMITE試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 糖尿病黄斑浮腫（DME）患者  
 - 結果: 16週間隔投与の有効性を確認  

- BALATON試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫患者  
 - 結果: 有効性と安全性を確認  

効能・用法

適応症:

- 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）

- 糖尿病黄斑浮腫（DME）

- 網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫

用法・用量:

- nAMD

 - 初回6.0mg（0.05mL）を4週間間隔で連続4回投与し、その後は16週間隔で投与（症状に応じて8週間以上の間隔で調整）  

- DME

 - 初回6.0mg（0.05mL）を4週間間隔で連続4回投与し、その後は16週間隔で投与（症状に応じて4週間以上の間隔で調整）  

- RVOに伴う黄斑浮腫

 - 6.0mg（0.05mL）を4週間以上の間隔で硝子体内投与  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
眼内炎症（ぶどう膜炎、硝子体炎等）	1.2%	眼痛、視力低下。適切な抗炎症療法を実施
網膜色素上皮裂孔	0.2%	視野欠損。定期的な眼科検査を推奨
眼内炎	不明	眼痛、充血、視力低下。緊急対応が必要
脳卒中	0.3%	突然の意識障害や片麻痺。直ちに医療機関を受診

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
抗VEGF薬	効果増強の可能性	VEGF阻害の相乗効果
抗凝固薬	出血リスク増加	硝子体出血の可能性

緊急時対応

1. 眼内炎症（硝子体炎）

症状: 眼痛、視力低下、眼充血

対応フロー:

1. 投与を中止

2. 抗炎症薬・抗菌薬を投与

3. 重症例では入院治療を検討

2. 脳卒中

症状: 意識障害、片麻痺、言語障害

対応フロー:

1. 救急対応（119番通報）

2. 血圧管理と酸素投与

3. 脳卒中専門医による治療

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. nAMD、DME、RVOに伴う黄斑浮腫患者に適応があります。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 眼内炎症や視力低下のリスクがあるため、定期的な眼科検査が必要です。

Q3. 他の眼科薬との併用は可能ですか？

A3. 抗VEGF薬や抗凝固薬との併用時は注意が必要です。

製品ページ

https://chugai-pharm.jp/product/vab/inj/#tabIndex=1