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[[Category:D03247 レノグラスチム (遺伝子組換え) (JP18)]] {{#set: | 販売名 = ノイトロジン注 | 一般名 = レノグラスチム(遺伝子組換え) | 製造販売元 = 中外製薬株式会社 | 販売会社 = 中外製薬株式会社 | 薬効分類 = 造血因子製剤 | 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 1991年10月4日 | 薬価基準収載日 = 2022年12月9日(添付溶解液同梱廃止による) | 販売開始日 = 1991年12月2日 | 規格・含量 = 1バイアル中 レノグラスチム 50μg / 100μg / 250μg | 剤形 = 凍結乾燥注射剤 }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' ノイトロジン注 '''一般名:''' レノグラスチム(遺伝子組換え) '''製造販売元:''' 中外製薬株式会社 '''販売会社:''' 中外製薬株式会社 '''薬効分類:''' 造血因子製剤 '''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) <html> <div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/neu100.jpg" width="200px" alt="ノイトロジン注 50μg" class="click-to-zoom"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/neu200.jpg" width="200px" alt="ノイトロジン注 100μg" class="click-to-zoom"> <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/neu300.jpg" width="200px" alt="ノイトロジン注 250μg" class="click-to-zoom"> </div> </html> == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''臨床試験1''' - '''対象:''' 化学療法による好中球減少症患者 - '''結果:''' 好中球減少期間の短縮と感染症リスクの低減を確認 - '''臨床試験2''' - '''対象:''' 骨髄移植患者 - '''結果:''' 好中球回復時間の短縮と移植成功率の向上を確認 == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - 造血幹細胞の末梢血中への動員 - 造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進 - がん化学療法による好中球減少症 - 骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症 - 再生不良性貧血に伴う好中球減少症 - 先天性・特発性好中球減少症 - ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症の治療に支障を来す好中球減少症 - 免疫抑制療法(腎移植)に伴う好中球減少症 '''用法・用量:''' - '''造血幹細胞の末梢血中への動員''' - 成人・小児: 5~10μg/kgを1日1~2回皮下投与 - '''造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進''' - 5μg/kgを1日1回点滴静注 - '''がん化学療法による好中球減少症''' - 2~5μg/kgを1日1回皮下または静脈内投与 == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用:''' {| class="wikitable" |+ 重大な副作用と発生頻度 |- ! 副作用 !! 頻度(%) !! 初期症状・対応 |- | 間質性肺炎 || 不明 || 呼吸困難、発熱。投与中止し適切な治療 |- | アナフィラキシー || 不明 || 速やかな救急対応が必要 |- | 肝機能障害 || 不明 || 肝機能検査を実施し、必要に応じて投与中止 |} == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - 該当なし '''併用注意:''' {| class="wikitable" |+ 併用注意薬と影響 |- ! 併用薬 !! 影響 !! 機序 |- | シクロスポリン || 作用増強 || 免疫抑制の影響 |- | 免疫抑制剤 || 効果減弱 || 好中球増加効果の低下 |} == '''緊急時対応''' == '''1. アナフィラキシー反応''' '''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、意識消失 '''対応フロー:''' 1. '''投与を中止''' 2. '''アドレナリン投与''' 3. '''酸素投与と輸液管理''' '''2. 間質性肺炎''' '''症状:''' 呼吸困難、発熱、咳嗽 '''対応フロー:''' 1. '''投与中止''' 2. '''酸素投与および抗炎症療法''' 3. '''重症例ではステロイド治療''' == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. どのような患者に適していますか?''' A1. '''化学療法による好中球減少症患者や、造血幹細胞移植を受ける患者に適応があります。''' '''Q2. 投与時の注意点は?''' A2. '''免疫抑制剤との併用に注意し、間質性肺炎やアナフィラキシーの兆候に注意してください。''' '''Q3. 服用中に特に注意すべき副作用はありますか?''' A3. '''呼吸困難や発熱、アナフィラキシー症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診してください。''' '''製品ページ''' https://chugai-pharm.jp/product/neu/inj/#tabIndex=1
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