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[[Category:D09996 ベムラフェニブ (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ゼルボラフ錠 240mg
| 一般名 = ベムラフェニブ
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年12月26日
| 薬価基準収載日 = 2015年2月24日
| 販売開始日 = 2015年2月26日
| 規格・含量 = 1錠中 ベムラフェニブ 240mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ゼルボラフ錠 240mg  

'''一般名:''' ベムラフェニブ  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/zel240.jpg" width="200px" alt="ゼルボラフ錠 240mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''NO25026試験（BRIM3試験）'''  
  - '''対象:''' 化学療法歴のないBRAF V600変異を有する根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒色腫患者  
  - '''結果:''' ゼルボラフ群は対照薬（ダカルバジン）群と比較して全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはベムラフェニブとして1回960mgを1日2回経口投与する。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 有棘細胞癌 || 19.3% || 皮膚の異常増殖。定期的な皮膚検査を推奨
|-
| QT間隔延長 || 不明 || 心電図モニタリングを推奨
|-
| 肝機能障害 || 不明 || 肝機能検査を定期的に実施
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 出血リスク増加 || ベムラフェニブの肝代謝阻害による
|-
| シクロスポリン || 作用増強の可能性 || CYP3A4阻害作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. QT間隔延長'''  

'''症状:''' 心拍異常、めまい  

'''対応フロー:'''  

1. '''心電図モニタリングを実施'''  

2. '''必要に応じて投与中止'''  

3. '''抗不整脈薬の検討'''  

'''2. 肝機能障害'''  

'''症状:''' 黄疸、倦怠感  

'''対応フロー:'''  

1. '''肝機能検査を実施'''  

2. '''投与量調整または中止'''  

3. '''必要に応じて肝保護薬を投与'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''BRAF V600変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者に適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''食後の服用を避け、1時間前または2時間後に服用することが推奨されます。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/zel/tab/#tabIndex=1