パーサビブ静注透析用2.5mg, 5mg, 10mgのソースを表示

[[Category:D10677 エテルカルセチド塩酸塩 (JAN); ベルカルセチド塩酸塩]]

{{#set:
| 販売名 = パーサビブ静注透析用2.5mg, 5mg, 10mg
| 一般名 = エテルカルセチド塩酸塩（Etelcalcetide Hydrochloride）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = カルシウム受容体作動薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2016年12月19日
| 薬価基準収載日 = 2017年2月15日
| 販売開始日 = 2017年2月15日
| 規格・含量 = 1バイアル中 エテルカルセチドとして2.5mg, 5mg, 10mg
| 剤形 = 注射剤（バイアル）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' パーサビブ静注透析用2.5mg, 5mg, 10mg  

'''一般名:''' エテルカルセチド塩酸塩（Etelcalcetide Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' カルシウム受容体作動薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

<html>
<div style="display:flex; flex-wrap: wrap; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/PSV2_5mgvial_photo.jpg" width="200px" alt="パーサビブ静注透析用2.5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/PSV5mgvial_photo.jpg" width="200px" alt="パーサビブ静注透析用5mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/PSV10mgvial_photo.jpg" width="200px" alt="パーサビブ静注透析用10mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅲ相試験（プラセボ対照二重盲検比較試験）'''  
  - '''対象:''' 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）患者155例  
  - '''結果:''' パーサビブ群78例において血清iPTH濃度の有意な低下を確認  

- '''国内第Ⅲ相試験（長期投与試験）'''  
  - '''対象:''' SHPT患者190例  
  - '''結果:''' 52週間の投与により持続的なPTH低下を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には1回5mgを週3回、透析終了時の返血時に透析回路静脈側に投与する。'''  

- '''患者のPTHおよび血清カルシウム濃度を観察しながら、1回2.5～15mgの範囲で適宜調整する。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 低カルシウム血症 || 19.2% || しびれ、筋痙攣 → 血清Ca測定、補正Ca投与
|-
| QT延長 || 3.1% || 不整脈、動悸 → 心電図モニタリング
|-
| 心不全の増悪 || 頻度不明 || 息切れ、浮腫 → 循環器専門医コンサルト
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''該当なし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| カルシウム剤 || 低カルシウム血症の補正 || 補正Ca濃度増加
|-
| QT延長作用薬（抗不整脈薬など） || QT延長リスク増加 || 相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 低カルシウム血症の発現'''  

'''症状:''' しびれ、筋痙攣、不整脈  

'''対応フロー:'''  

1. '''血清Ca測定を実施'''  

2. '''必要に応じてカルシウム剤を投与'''  

3. '''重症例では点滴補正を検討'''  

'''2. QT延長の発現'''  

'''症状:''' 不整脈、動悸、めまい  

'''対応フロー:'''  

1. '''心電図モニタリングを継続'''  

2. '''QT延長作用薬との併用を見直し'''  

3. '''重症例では循環器科コンサルト'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''血液透析を受けている二次性副甲状腺機能亢進症の患者。経口治療が難しい場合に特に有効。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''低カルシウム血症を回避するため、血清Caを定期的に測定すること。心電図異常が出現した場合は即座に対応する。'''  

'''製品ページ'''  

[パーサビブ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/parsabiv/drug-info)