ステーブラ錠0.1mg, ステーブラOD錠0.1mgのソースを表示

[[Category:D06273 イミダフェナシン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ステーブラ錠0.1mg, ステーブラOD錠0.1mg
| 一般名 = イミダフェナシン（Imidafenacin）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 抗コリン薬（過活動膀胱治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2007年4月18日（錠）, 2010年11月9日（OD錠）
| 薬価基準収載日 = 2007年6月8日（錠）, 2011年3月18日（OD錠）
| 販売開始日 = 2007年6月11日（錠）, 2011年4月5日（OD錠）
| 規格・含量 = 1錠中 イミダフェナシン0.1mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠、口腔内崩壊錠（OD錠）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ステーブラ錠0.1mg, ステーブラOD錠0.1mg  

'''一般名:''' イミダフェナシン（Imidafenacin）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 抗コリン薬（過活動膀胱治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

<html>
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/ステーブラ錠0.1mg_350dpi_HP用【錠剤写真】20100712.jpg" width="200px" alt="ステーブラ錠0.1mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/ステーブラＯＤ錠_350dpi_HP用【裸錠】.jpg" width="200px" alt="ステーブラOD錠0.1mg" class="click-to-zoom">
</div>
</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第III相試験（過活動膀胱患者対象）'''  
  - '''対象:''' 20歳以上80歳未満の過活動膀胱患者  
  - '''結果:''' プラセボと比較し、1週間あたりの尿失禁回数が有意に減少（p<0.001）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはイミダフェナシンとして1回0.1mgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与'''  

- '''効果不十分な場合は、1回0.2mg、1日0.4mgまで増量可能'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 急性緑内障 || 頻度不明 || 視力低下、眼痛 → 直ちに眼科受診
|-
| 尿閉 || 0.1% || 排尿困難、下腹部膨満感 → 直ちに投与中止・導尿検討
|-
| 幻覚・せん妄 || 頻度不明 || 意識混濁、異常行動 → 投与中止・精神科コンサルト
|-
| QT延長・心室性頻拍 || 頻度不明 || めまい、不整脈 → 心電図確認・専門医コンサルト
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''該当なし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 他の抗コリン薬 || 口渇・便秘増強 || 相加作用
|-
| CYP3A4阻害薬 || 血中濃度上昇 || 代謝抑制
|-
| QT延長を引き起こす薬剤 || QT延長リスク増加 || 電気生理的影響
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 急性緑内障の発現'''  

'''症状:''' 視力低下、眼痛、眼圧上昇  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''眼科専門医にコンサルト'''  

3. '''眼圧低下薬の使用を検討'''  

'''2. 尿閉の発生'''  

'''症状:''' 排尿困難、下腹部膨満感  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''導尿の実施を検討'''  

3. '''必要に応じてα1遮断薬投与'''  

'''3. QT延長・心室性頻拍の発生'''  

'''症状:''' めまい、不整脈  

'''対応フロー:'''  

1. '''心電図モニタリング'''  

2. '''抗不整脈薬の投与を検討'''  

3. '''重篤な場合はペーシングやICDを考慮'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''過活動膀胱の患者で、尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁を有する方に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''緑内障、前立腺肥大症の患者では慎重投与が必要。高齢者では幻覚・せん妄のリスクに注意。'''  

'''製品ページ'''  
[ステーブラ錠製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/staybla)