グラクティブ錠12.5mg, 25mg, 50mg, 100mgのソースを表示

[[Category:D06645 シタグリプチンリン酸塩水和物 (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = グラクティブ錠12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg
| 一般名 = シタグリプチンリン酸塩水和物（Sitagliptin Phosphate Hydrate）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = DPP-4阻害剤（糖尿病治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年10月16日（12.5mgは2013年9月2日）
| 薬価基準収載日 = 2009年12月11日（12.5mgは2013年11月29日）
| 販売開始日 = 2009年12月11日（12.5mgは2013年11月29日）
| 規格・含量 = 1錠中 シタグリプチン 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' グラクティブ錠 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg  

'''一般名:''' シタグリプチンリン酸塩水和物（Sitagliptin Phosphate Hydrate）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' DPP-4阻害剤（糖尿病治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/GLT12_5mg_photo.jpg" width="200px" alt="グラクティブ錠12.5mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅲ相臨床試験（ONO-5435-08試験）'''  
  - '''対象:''' 2型糖尿病患者  
  - '''結果:''' HbA1c値の有意な低下（単剤および併用療法）  

- '''ONO-5435-09試験（グリメピリド併用試験）'''  
  - '''対象:''' 2型糖尿病患者  
  - '''結果:''' 併用によりHbA1c値がさらに低下  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 2型糖尿病  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはシタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与'''  

- 効果不十分な場合は、'''100mg 1日1回まで増量可'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| アナフィラキシー反応 || 頻度不明 || 呼吸困難、血圧低下 → 直ちに投与中止・アドレナリン投与
|-
| Stevens-Johnson症候群 || 頻度不明 || 発熱、皮膚剥離 → 直ちに投与中止・入院管理
|-
| 低血糖 || 4.2% || 冷汗、意識障害 → 糖補給・症状が持続する場合は医療機関受診
|-
| 肝機能障害・黄疸 || 1.2% || 倦怠感、皮膚黄染 → 肝機能検査・異常時は中止
|-
| 急性膵炎 || 頻度不明 || 持続する腹痛、嘔吐 → 入院加療
|-
| 腸閉塞 || 頻度不明 || 激しい腹痛、便秘 → 腹部X線・CT検査
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''該当なし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| インスリン製剤・SU剤 || 低血糖リスク増加 || 相乗作用による
|-
| CYP3A4阻害薬（イトラコナゾール等） || 血中濃度上昇 || 代謝酵素阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. アナフィラキシー反応'''  

'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、発疹  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに投与中止'''  

2. '''気道確保・酸素投与'''  

3. '''アドレナリン筋注（必要時追加）'''  

4. '''抗ヒスタミン薬・ステロイド投与'''  

'''2. 低血糖（重度）'''  

'''症状:''' 意識障害、冷汗、けいれん  

'''対応フロー:'''  

1. '''意識がある場合: 糖分摂取（ブドウ糖5～10g）'''  

2. '''意識障害がある場合: グルカゴン筋注 or ブドウ糖静注'''  

3. '''症状改善後も医療機関受診'''  

'''3. 急性膵炎'''  

'''症状:''' 持続する激しい腹痛、嘔吐  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''腹部CT/MRIを実施'''  

3. '''入院管理（絶飲食・補液・鎮痛）'''  

'''4. 腸閉塞'''

'''症状:''' 腹痛、膨満感、嘔吐、便秘  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与中止し、腹部X線・CTを実施'''  

2. '''腸管減圧（胃管挿入）'''  

3. '''改善しない場合は外科的治療'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''食事・運動療法で効果が不十分な2型糖尿病患者に使用される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''腎機能に応じた投与量調整が必要（重度腎障害患者は25mg/日）。'''  

'''製品ページ'''  
[グラクティブ錠製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/glactiv/drug-info)