カイプロリス点滴静注用 10mg, 40mgのソースを表示

[[Category:D08880 カルフィルゾミブ (JAN)]]

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| 販売名 = カイプロリス点滴静注用 10mg, 40mg
| 一般名 = カルフィルゾミブ（Carfilzomib）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（プロテアソーム阻害剤）
| 規制区分 = 毒薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2016年7月4日
| 薬価基準収載日 = 2016年8月31日
| 販売開始日 = 2016年8月31日
| 規格・含量 = 1バイアル中 カルフィルゾミブ 10mg, 40mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' カイプロリス点滴静注用 10mg, 40mg  

'''一般名:''' カルフィルゾミブ（Carfilzomib）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（プロテアソーム阻害剤）  

'''規制区分:''' 毒薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/KYP_10mg.jpg" width="200px" alt="カイプロリス点滴静注用 10mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/KYP_40mg.jpg" width="200px" alt="カイプロリス点滴静注用 40mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''PX-171-009試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 再発または難治性の多発性骨髄腫患者  
  - '''結果:''' カイプロリスとレナリドミド・デキサメタゾンの併用により無増悪生存期間（PFS）が有意に延長  

- '''ONO-7057-03試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 再発または難治性の多発性骨髄腫患者  
  - '''結果:''' デキサメタゾンとの併用により有意なPFS延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''再発または難治性の多発性骨髄腫'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはカルフィルゾミブとして 20mg/m² から開始し、最大56mg/m²を週2回点滴静注する。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''心障害（心不全、心筋梗塞）:''' 5%以上  

- '''間質性肺疾患:''' 1-5%未満  

- '''腎障害:''' 2%未満  

- '''出血性合併症:''' 1-5%未満  

- '''血栓性微小血管症:''' 頻度不明  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''降圧薬:''' 低血圧のリスク増加  

- '''抗凝固剤:''' 出血リスク増加の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''重篤な副作用発現時の対応フロー:'''  

1. '''心障害（心不全・不整脈）'''  

   - バイタルサインを確認し、酸素投与・利尿剤投与を検討  

   - 必要に応じてICU管理・心臓専門医コンサルト  

2. '''間質性肺疾患'''  

   - 胸部X線・CTで評価、酸素療法を実施  

   - 重症例ではステロイド投与を検討  

3. '''腎障害'''  

   - 血清クレアチニン・尿量を測定し、輸液管理を行う  

   - 腎機能悪化時は投与中止を検討  

4. '''血栓性微小血管症'''  

   - 血小板減少・溶血性貧血の有無を確認  

   - 血漿交換療法を検討  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''再発または難治性の多発性骨髄腫患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''輸液負荷を行い、腎機能・心機能を定期的にモニタリングすること。'''  

'''Q3. 他のプロテアソーム阻害剤との違いは？'''  

A3. '''カルフィルゾミブは不可逆的プロテアソーム阻害作用を持ち、ボルテゾミブ耐性例にも効果が期待される。'''  

'''製品ページ'''  

[カイプロリス製品情報](https://www.ono-oncology.jp/medical/products/kyprolis/drug-info)