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[[Category:D10825 オピカポン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = オンジェンティス錠25mg
| 一般名 = オピカポン（Opicapone）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 末梢COMT阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2020年6月29日
| 薬価基準収載日 = 2020年8月26日
| 販売開始日 = 2020年8月26日
| 規格・含量 = 1錠中オピカポン 25mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' オンジェンティス錠25mg

'''一般名:''' オピカポン（Opicapone）

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社

'''薬効分類:''' 末梢COMT阻害剤

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''BIA-91067-301試験（海外第III相試験）'''

  - '''対象:''' パーキンソン病患者
  - '''結果:''' OFF時間の短縮を確認（50mg群で60.8分短縮）

- '''ONO-2370-02試験（国内第II相試験）'''

  - '''対象:''' 日本人パーキンソン病患者
  - '''結果:''' 25mg群でOFF時間が69.7分短縮

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''

- '''レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善'''

'''用法・用量:'''

- '''通常、成人にはオピカポンとして25mgを1日1回、レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩の投与前後および食事の前後1時間以上あけて経口投与。'''

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''

- '''ジスキネジア:''' 17.3%

- '''幻覚・幻視:''' 4.4%

- '''起立性低血圧:''' 4.2%

- '''傾眠・突発的睡眠:''' 2.1%

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''特になし'''

'''併用注意:'''

- '''レボドパ製剤:''' レボドパの作用増強に伴い副作用（ジスキネジア等）が増強する可能性あり

== '''緊急時対応''' ==

'''重篤な副作用発現時の対応フロー:'''

1. '''症状の評価'''（ジスキネジア、幻覚、起立性低血圧の有無を確認）

2. '''投与中止の検討'''（症状の重篤度に応じて休薬または中止を考慮）

3. '''支持療法の実施'''（輸液管理、血圧維持、鎮静剤投与など）

4. '''専門医へのコンサルト'''（神経内科または救急対応医に相談）

5. '''必要に応じてICU管理'''（呼吸・循環管理が必要な場合）

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''

A1. '''レボドパ治療中で症状の日内変動（wearing-off現象）を有するパーキンソン病患者に適応される。'''

'''Q2. 投与時の注意点は？'''

A2. '''レボドパ製剤との投与間隔を1時間以上あけること。食事の前後1時間以上あけること。'''

'''Q3. 他のCOMT阻害剤との違いは？'''

A3. '''末梢選択的COMT阻害作用を持ち、1日1回投与で効果が持続する点が特徴。'''

'''製品ページ'''

[オンジェンティス製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/ongentys/drug-info)