オンジェンティス錠25mg

基本情報

販売名: オンジェンティス錠25mg

一般名: オピカポン（Opicapone）

製造販売元: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: 末梢COMT阻害剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- BIA-91067-301試験（海外第III相試験）

 - 対象: パーキンソン病患者
 - 結果: OFF時間の短縮を確認（50mg群で60.8分短縮）

- ONO-2370-02試験（国内第II相試験）

 - 対象: 日本人パーキンソン病患者
 - 結果: 25mg群でOFF時間が69.7分短縮

効能・用法

適応症:

- レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日内変動（wearing-off現象）の改善

用法・用量:

- 通常、成人にはオピカポンとして25mgを1日1回、レボドパ・カルビドパまたはレボドパ・ベンセラジド塩酸塩の投与前後および食事の前後1時間以上あけて経口投与。

副作用とその管理

重大な副作用:

- ジスキネジア: 17.3%

- 幻覚・幻視: 4.4%

- 起立性低血圧: 4.2%

- 傾眠・突発的睡眠: 2.1%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- レボドパ製剤: レボドパの作用増強に伴い副作用（ジスキネジア等）が増強する可能性あり

緊急時対応

重篤な副作用発現時の対応フロー:

1. 症状の評価（ジスキネジア、幻覚、起立性低血圧の有無を確認）

2. 投与中止の検討（症状の重篤度に応じて休薬または中止を考慮）

3. 支持療法の実施（輸液管理、血圧維持、鎮静剤投与など）

4. 専門医へのコンサルト（神経内科または救急対応医に相談）

5. 必要に応じてICU管理（呼吸・循環管理が必要な場合）

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. レボドパ治療中で症状の日内変動（wearing-off現象）を有するパーキンソン病患者に適応される。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. レボドパ製剤との投与間隔を1時間以上あけること。食事の前後1時間以上あけること。

Q3. 他のCOMT阻害剤との違いは？

A3. 末梢選択的COMT阻害作用を持ち、1日1回投与で効果が持続する点が特徴。

製品ページ

[オンジェンティス製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/ongentys/drug-info)