オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mgのソースを表示

[[Category:D10316 ニボルマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

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| 販売名 = オプジーボ点滴静注20mg, オプジーボ点滴静注100mg, オプジーボ点滴静注120mg, オプジーボ点滴静注240mg
| 一般名 = ニボルマブ遺伝子組換え（Nivolumab Genetical Recombination）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 販売提携 = ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤（ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体）
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2014年7月4日（20mg,100mg）、2018年9月21日（120mg）、2020年8月28日（240mg）
| 薬価基準収載日 = 2014年9月2日（20mg,100mg）、2018年11月28日（120mg）、2020年11月25日（240mg）
| 販売開始日 = 2014年9月2日（20mg,100mg）、2018年11月28日（120mg）、2020年11月25日（240mg）
| 規格・含量 = 1バイアル中 ニボルマブ遺伝子組換え 20mg/2mL, 100mg/10mL, 120mg/12mL, 240mg/24mL
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg  

'''一般名:''' ニボルマブ遺伝子組換え（Nivolumab Genetical Recombination）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''販売提携:''' ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤（ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体）  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  

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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/OPD20_350dpi_20240523.jpg" width="200px" alt="オプジーボ点滴静注20mg" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/OPD100_350dpi_20240523.jpg" width="200px" alt="オプジーボ点滴静注100mg" class="click-to-zoom">
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/opdivo240_photo2.jpg" width="200px" alt="オプジーボ点滴静注240mg" class="click-to-zoom">
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</html>

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''CheckMate-017試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既治療の扁平上皮非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' 全生存期間（OS）の有意な延長  

- '''CheckMate-066試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 既治療の悪性黒色腫患者  
  - '''結果:''' 全生存期間の有意な延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''根治切除不能な悪性黒色腫'''  

- '''切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌'''  

- '''根治切除不能又は転移性の腎細胞癌'''  

- '''再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫'''  

- '''治癒切除不能な進行・再発の胃癌'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には240mgを2週間間隔、または480mgを4週間間隔で点滴静注。適応により異なる。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

- '''免疫関連有害事象（irAE）:''' 間質性肺炎（5%）、重度の肝障害（2%）、甲状腺機能障害（3%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''免疫抑制剤:''' 効果減弱の可能性あり  

== '''緊急時対応''' ==

'''免疫関連有害事象発現時の対応フロー:'''  

1. '''症状の評価'''（発熱、呼吸困難、倦怠感などを確認）  

2. '''ステロイド治療開始'''（重症度に応じメチルプレドニゾロン1-2mg/kg/日）  

3. '''必要に応じ免疫抑制療法追加'''（例: 抗TNF-α抗体投与）  

4. '''臓器機能の継続モニタリング'''（肝・腎・肺機能評価）  

5. '''入院・ICU管理の判断'''（重篤例では集中治療が必要）  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''根治切除不能な悪性黒色腫や進行肺癌など、免疫療法が有効な患者に適応される。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''免疫関連有害事象（irAE）発現に注意し、定期的な検査を行う。'''  

'''Q3. 他の免疫チェックポイント阻害剤との違いは？'''  

A3. '''PD-1を標的とし、幅広い適応症で使用可能な点が特徴。'''  

'''製品ページ'''  

[オプジーボ製品情報](https://www.opdivo.jp/)